普通化妝品備案問答（國家藥監(jiān)局《化妝品監(jiān)督管理問題解答（六）》）

時間：2023-08-10

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南 1
風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南?一、行政許可事項名稱及編碼風險程度較高的化妝品新原料注冊審批（000172148000）許可事項名稱：風險程度較高的化妝品新原料注冊審批（二）辦事指南編碼：（三）對應政務服務事項實施清單：????????????&nbs
什么是特殊用途化妝品？
我國2007年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中將具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑及防曬作用的9類化妝品稱為特殊用途化妝品。由于此類化妝品具有特定的功能，所含有的功能性成分存在一定的安全風險，所以國家對其監(jiān)管要比普通化妝品較為嚴格，這類化妝品必須要經(jīng)過國家監(jiān)管部門的嚴格審核批準并下發(fā)批準文號后方可生產(chǎn)及銷售，其中育發(fā)類、健美類、美乳類及脫毛類產(chǎn)品在上市前需進行人體試用試驗安全性評價，防曬
藥監(jiān)局重申：化妝品標簽禁用“醫(yī)院研制”“配方升級版”等易誤解詞語
7月24日，北京市藥品監(jiān)督管理局在每月例行發(fā)布的“北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答”（以下簡稱“一問一答”）中，再次重申《化妝品標簽管理辦法》相關規(guī)定，強調化妝品標簽不能標注“XXX醫(yī)院研制”等字樣；產(chǎn)品配方調整后，不能標注“升級版”用語?！耙粏栆淮稹笔潜本┦兴幈O(jiān)局官網(wǎng)開設的化妝品科普欄目，自2021年11月刊登以來，幾乎每月較新一次，至今已發(fā)布23期。該欄目以普通化妝品
化妝品申報產(chǎn)品配方時系統(tǒng)有多個備注欄如何填寫？
產(chǎn)品配方申報時系統(tǒng)有多個備注欄如何填寫？每個原料后備注欄是對單個原料情形的備注，如：使用變性乙醇的，應當說明變性劑的名稱及用量；使用類別原料的，應當說明具體的原料名稱；直接來源于植物的，應當說明原植物的具體使用部位等。整個配方表下方備注欄是對于產(chǎn)品的整體情況備注，如產(chǎn)品是否含有推進劑。使用貼、膜類載體材料的，應勾選相應選項，并在對應說明欄中注明主要載體材料的材質組成，同時上傳其來源、制備工藝、質量