特殊化妝品不予注冊，再次申報資料的要求是什么，可以使用復印件嗎？

時間：2023-05-18

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年第34號）
為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作，落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）及《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）等法規(guī)規(guī)定，現(xiàn)就進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜公告如下：一、關(guān)于化妝品原料安全信息的內(nèi)容作為產(chǎn)品安全性評價的重要依據(jù)，化妝品原料安全信息主要包括原料質(zhì)量規(guī)格、安全性風險物質(zhì)控制、原料安全風險評估結(jié)論等與原料安全相關(guān)的信
《化妝品標簽管理辦法》的過渡期是如何規(guī)定的？
自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的化妝品，產(chǎn)品標簽必須符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求。2022年5月1日之前申請注冊或者進行備案的化妝品，未按照《化妝品標簽管理辦法》規(guī)定進行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的較新，使其符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定和要求。
化妝品配方中存在含量不超過0.1%（w/w）的成分，如何標注？
根據(jù)《辦法》規(guī)定，微量成分是指化妝品配方中含量不**過0.1%（w/w）的成分，當產(chǎn)品配方中含有微量成分時，應(yīng)當以“其他微量成分”作為引導語引出另行標注，可以不按照成分含量的降序列出。微量成分只需標注一次，在“成分”引導語后不再進行重復標注。
普通化妝品備案答疑|化妝品原料安全信息及報送問題
1、普通化妝品備案人應(yīng)如何收集原料安全信息資料？答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告》（2023年*34號）要求，化妝品備案人作為產(chǎn)品質(zhì)量安全的責任主體，在選用《已使用化妝品原料目錄》收錄的原料時，應(yīng)當通過向原料生產(chǎn)商索要、查閱文獻資料、開展研究試驗等方式，收集、獲取詳盡的原料安全相關(guān)信息，并整理形成化妝品原料安全信息資料。 2、問：原料生產(chǎn)商提供的原料安全