普通化妝品備案人對被取消備案產(chǎn)品有異議的可提出申辯

時間：2023-07-13作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：135

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  詞條說明

• 【答疑解惑】普通化妝品備案答疑解惑之分類編碼篇（上）

  為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作，國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》，規(guī)定化妝品分類編碼應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄，依次選擇對應(yīng)序號進(jìn)行。當(dāng)功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現(xiàn)字母的（依次對應(yīng)A、B、C），則判定為宣稱新功效的特殊化妝品，不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業(yè)較好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關(guān)要求，小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)

• 進(jìn)口化妝品備案申報資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之產(chǎn)品包裝標(biāo)簽說明書

  按照NMPA對進(jìn)口化妝品備案注冊申報資料的要求，申報產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國外市售產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書），并如實翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場設(shè)計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）。產(chǎn)品申報內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發(fā)現(xiàn)，這部分資料出現(xiàn)的問題仍然不容小覷。比如包裝中外文翻譯

• 哪里可以做特殊化妝品注冊備案?

  特殊化妝品注冊備案可以在國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行。特殊化妝品需要向國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行注冊備案，具體流程如下：1. 準(zhǔn)備相關(guān)材料：特殊化妝品注冊申請表、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝簡述、檢驗報告、產(chǎn)品說明書及包裝標(biāo)識。2. 提交申請：將相關(guān)材料提交國家藥品監(jiān)督管理局，并支付相關(guān)費用。3. 審核申請：國家藥品監(jiān)督管理局會對申請進(jìn)行審核，審核通過后會出具受理通知書。4. 現(xiàn)場核查：如果審核通過，國家藥品監(jiān)督管理

• 牙膏、香皂屬于化妝品嗎？

  牙膏、香皂屬于化妝品嗎？按照《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定，牙膏參照有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理。宣稱具有特殊化妝品功效的如祛斑美白香皂按照化妝品監(jiān)管，但是普通香皂不按照化妝品監(jiān)管。