首次進口化妝品備案注冊申報資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南篇

時間：2020-01-05作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：575

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• 化妝品監(jiān)督管理問題解答（六）

  div.wenzhang.w1200-auto > h2" tabindex="0" aria-label="正文區(qū),化妝品監(jiān)督管理問題解答（六）" aria-autolabel="true" style="width:1200px;min-width:1200px;font-family:微軟雅黑">為進一步深化“放管服”改革，落實企業(yè)主體責(zé)任，國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措

• 化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題

  問題1：《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》的一般原則是什么？答：從事化妝品安全評估的人員應(yīng)當(dāng)符合《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》中規(guī)定的要求。應(yīng)基于原料的來源、理化特性、制備工藝對原料帶入的，和產(chǎn)品生產(chǎn)過程產(chǎn)生或帶入風(fēng)險物質(zhì)的情況分析，結(jié)合現(xiàn)有毒理學(xué)試驗數(shù)據(jù)、臨床研究、人群流行病學(xué)調(diào)查等資料，識別化妝品中可能含有的風(fēng)險物質(zhì)，按照《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》中的評估原則和

• 兩種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型 及技術(shù)要求發(fā)布

  9月27日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品原料?大豆分離蛋白?乳清蛋白備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》，明確了備案產(chǎn)品劑型及主要生產(chǎn)工藝、可用輔料名單、產(chǎn)品說明書以及技術(shù)要求等內(nèi)容，保健食品生產(chǎn)企業(yè)可按照相關(guān)技術(shù)要求開展備案。與此同時，市場監(jiān)管總局組織制定了《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》《〈保健食品原料目錄 大豆分離蛋白〉〈保健食品原料目錄 乳清蛋白〉》解讀文件，針對行

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  從事化妝品生產(chǎn)活動的化妝品注冊人、備案人是否需要以“生產(chǎn)企業(yè)”名義另外開通賬戶權(quán)限？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》規(guī)定，具有境內(nèi)注冊人或者備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)等多重身份的，或者同一境內(nèi)責(zé)任人對應(yīng)多個境外注冊人、備案人的，可以一次性提交全部相關(guān)資料，**相應(yīng)的用戶權(quán)限。已有用戶可以根據(jù)情況補充提供相關(guān)資料，增加用戶權(quán)限。我國境內(nèi)僅從事受托生產(chǎn)的化妝品企業(yè)應(yīng)當(dāng)以“生產(chǎn)企業(yè)”名義開通賬戶