化妝品風險物質(zhì)識別與評估|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題

時間：2024-07-04

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品備案注冊名稱命名依據(jù)應(yīng)該如何填報？
產(chǎn)品名稱命名依據(jù)應(yīng)該如何填報？《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十八條規(guī)定，?注冊人、備案人應(yīng)當提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù)，產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當指明商標名、通用名、屬性名，并分別說明其具體含義。進口產(chǎn)品應(yīng)當對外文名稱和中文名稱分別進行說明，并說明中文名稱與外文名稱的對應(yīng)關(guān)系（專為中國市場設(shè)計無外文名稱的除外）。產(chǎn)品中文名稱中商標名使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的，應(yīng)當提供商標注冊證。外文名
化妝品申報中對于染發(fā)產(chǎn)品，產(chǎn)品執(zhí)行的標準中染發(fā)劑理化指標的控制范圍應(yīng)如何正確填報
應(yīng)根據(jù)染發(fā)劑的配方申報量進行填報。對于兩劑或兩劑以上混合使用的染發(fā)產(chǎn)品有兩種填報方式：一是按照Ⅰ劑或染劑中各染發(fā)劑的濃度填報染發(fā)劑指標的控制范圍；二是按照混合使用時各染發(fā)劑的濃度填報染發(fā)劑指標的控制范圍，并注明混合比例。
需配合使用的普通化妝品，備案時如何開展毒理學試驗？
需配合使用的普通化妝品，備案時如何開展毒理學試驗？答：根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》附件1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》“毒理學試驗、人體安全性與功效評價檢驗可按照說明書中使用方法進行檢驗；當存在各部分單獨使用的可能性時，應(yīng)當分別檢驗?！?/p>
進口非特化妝品備案審查要點解讀
我國已于2018年11月全面推行進口非特化妝品備案制，那么，企業(yè)在申請產(chǎn)品備案的過程中應(yīng)該重點注意哪些方面的問題？上海市食藥監(jiān)局認證審評中心化妝品部部長、高工劉恕，就進口非特化妝品備案的形式審查要點做出重點解讀。與進口非特化妝品許可制相比，“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性，還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍，產(chǎn)品是否在境內(nèi)責任人授權(quán)范圍，電子資料清晰度、一致性，配方中禁限用物質(zhì)是否**