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進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本
化妝品備案注冊申報專業(yè)術(shù)語一覽!?對于化妝品備案注冊申報這樣一項復(fù)雜的工作,這么說一點也不為過。想必大家從北京天健華成化妝品注冊部以往的化妝品備案申報文章中都已經(jīng)了解到了,化妝品備案注冊時一項很復(fù)雜的工作,申報所涉及的專業(yè)內(nèi)容非常多,對于沒有經(jīng)驗的化妝品企業(yè)來說,稍有不慎可能就會耽誤很多時間、精力和金錢。下面北京天健華成化妝品注冊部就想跟大家介紹一下,在化妝品申報注冊備案時常用的術(shù)語定義
進口非特化妝品備案及注冊申報資料準(zhǔn)備要點之產(chǎn)品配方篇
化妝品備案資料中,配方是基礎(chǔ)中的基礎(chǔ),應(yīng)遵循真實性、科學(xué)性、政策性、完整性,否則一切申報工作都是鏡花水月。進口非特殊用途化妝品備案資料檢查工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求,依據(jù)有關(guān)規(guī)定,按照風(fēng)險評估原則,在科學(xué)的基礎(chǔ)上進行。 北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部,特別提醒,備案申報資料應(yīng)當(dāng)真實、合法,符合《化妝品監(jiān)督管理條例》及NMPA關(guān)于化妝品備案注冊
Q1完整版安全評估報告中產(chǎn)品的穩(wěn)定性評價、產(chǎn)品與包材相容性評價、產(chǎn)品防腐劑挑戰(zhàn)試驗是否接受企業(yè)自建方法?A化妝品注冊人、備案人可以依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、**標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)指南或自建方法開展相關(guān)研究,并在安全評估報告中提交相關(guān)測試或者評估結(jié)論。Q2化妝品注冊人、備案人開展相容性研究時,對于配方體系近似的化妝品是否仍需要“一品一研究”?A對化妝品配方體系近似、與內(nèi)容物直接接觸的容器或載體包裝材
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