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自貿(mào)區(qū)進(jìn)口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關(guān)注意事項(xiàng)
自貿(mào)區(qū)進(jìn)口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關(guān)注意事項(xiàng) 本文由北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部友情提供,適用于在上海市自貿(mào)區(qū)及其他自貿(mào)區(qū)實(shí)施的“證照分離”改革試點(diǎn)項(xiàng)目“**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案”,從自貿(mào)區(qū)口岸進(jìn)口,且境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在自貿(mào)區(qū)所在省市轄區(qū)的**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作。 一、備案資料清單 (一)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請(qǐng)表; (二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);
*十三條?牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。牙膏備案人應(yīng)當(dāng)在備案信息服務(wù)平臺(tái)公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要,接受社會(huì)監(jiān)督。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)牙膏的功效宣稱、使用人群等因素,制定、公布并調(diào)整牙膏分類目錄。牙膏的功效宣稱范圍和用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定。*十四條?牙膏的功效宣稱評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)符合法律、
與進(jìn)口非特化妝品許可制相比,“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性,還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍,產(chǎn)品是否在境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍,電子資料清晰度、一致性,配方中禁限用物質(zhì)是否**標(biāo),產(chǎn)品名稱是否符合要求等方面進(jìn)行審查。進(jìn)口非特化妝品備案資料形式審查的一般要求主要包含兩點(diǎn)。**,查看系統(tǒng)內(nèi)各項(xiàng)資料是否為彩色掃描件,內(nèi)容是否清晰,是否可識(shí)別全部文字。除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明
備案的流程 按照國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的要求,中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的化妝品的備案流程如下: (一)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市銷售前在sfda官網(wǎng)上整理、報(bào)送生產(chǎn)配方、銷售包裝、生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等資料。 某品牌生產(chǎn)的護(hù)體膏在國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺(tái)上的成分說明。 與國(guó)產(chǎn)非特不同,特殊類和進(jìn)口化妝品往往需要較詳細(xì)的說明。圖為韓國(guó)某著名品牌生產(chǎn)的鹿茸面膜成分資料的一部分。 (二)委托生產(chǎn)
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