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首次進(jìn)口的化妝品審批—?—進(jìn)口非特殊用途化妝品的審批服?務(wù)指南
**進(jìn)口的化妝品審批——進(jìn)口非特殊用途化妝品的審批服務(wù)指南 ?? ? ? 國家藥品監(jiān)督管理局 一、適用范圍 本指南適用于進(jìn)口非特殊用途化妝品的審批的申請和辦理。 二、項目信息 (一)項目名稱:**進(jìn)口的化妝品審批 (二)子項名稱:進(jìn)口非特殊用途化妝品的審批 (三)事項審查類型:前審后批 (四)項目編碼:30022 三、辦理依據(jù) 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝
多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一普通化妝品的,該產(chǎn)品備案時檢驗(yàn)報告如何提交?
多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一普通化妝品的,該產(chǎn)品備案時檢驗(yàn)報告如何提交?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條“多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)提供其中一個生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗(yàn)報告,并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗(yàn)報告。”
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實(shí)施的公告》(2021年*77號)要求,自2022年5月1日起,申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品,必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求;此前申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品,未按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識的,化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的較新,使其符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求?;瘖y
一、是否長期試驗(yàn)結(jié)束后才可提交注冊備案申請?化妝品注冊人、備案人可在加速試驗(yàn)結(jié)束后提交注冊備案申請,長期試驗(yàn)報告企業(yè)存檔。二、影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)時間及不同時間點(diǎn)應(yīng)如何設(shè)置?化妝品穩(wěn)定性評價目的是考察化妝品在一定溫度、濕度等條件下隨時間變化的規(guī)律,影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)時間由化妝品注冊人、備案人根據(jù)化妝品特性、包裝材料等因素確定。需設(shè)置多個試驗(yàn)時間點(diǎn)研究化妝品的質(zhì)量變化,時間
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