化妝品備案申報(bào)資料之配方備案要求解讀

時(shí)間：2023-08-04作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：83

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品備案注冊申報(bào)時(shí)，劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么？

  答：在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時(shí)，申請人應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等，對原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進(jìn)行綜合分析論證，充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)性、合理性。同時(shí)，對于同一產(chǎn)品，原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型，應(yīng)有充足的科學(xué)依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑

• 進(jìn)口保健食品注冊備案申報(bào)手續(xù)攻略

  進(jìn)口保健食品注冊備案申報(bào)手續(xù)完全指導(dǎo)手冊（2019版） 天健華成 本手冊為有志于進(jìn)口保健食品到中國的經(jīng)銷商和境外企業(yè)提供政策及程序上的友情指導(dǎo)。 天健華成自2002年**推出《健康相關(guān)產(chǎn)品申報(bào)全攻略》系列文章，包括保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械等，本文為系列文章之一。再次嚴(yán)正提醒**自重：請勿剽竊抄襲。我們的目的是和業(yè)界及企業(yè)進(jìn)行交流，但沒有培訓(xùn)**的義務(wù)。歡迎非商業(yè)用途的轉(zhuǎn)載，轉(zhuǎn)載請保留

• 公司優(yōu)勢

  公司優(yōu)勢 專業(yè)化背景 在多年實(shí)踐中造就了一支專業(yè)化的化妝品、健康食品注冊備案人才梯隊(duì)，公司實(shí)行注冊經(jīng)理、注冊總監(jiān)和審評*預(yù)審組“三級質(zhì)控”制度，高效率、重安全，使申報(bào)的專業(yè)性居同類公司**。 標(biāo)準(zhǔn)化流程 ?①產(chǎn)品配方等基礎(chǔ)資料必經(jīng)公司*組認(rèn)證通過后方可正式簽約；②嚴(yán)格設(shè)計(jì)產(chǎn)品申報(bào)方案，實(shí)施制度化的全程跟蹤；③組織*評委團(tuán)在評審會前預(yù)審；④安排技術(shù)公關(guān)，保證在**時(shí)間提交補(bǔ)充資料。

• 上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于第二批擬取消未提交年度報(bào)告國產(chǎn)普通化妝品備案的通告

  滬藥監(jiān)通告〔2023〕5號根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條**款和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年*35號）要求，自2022年1月1日起，通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品，統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊備案平臺，提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。相關(guān)企業(yè)未履行上述年