化妝品備案申報資料之配方備案要求解讀

時間：2023-08-04

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
江蘇|進口普通化妝品6.30前未提交年度報告限期改正
根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和《國家藥監(jiān)局關于實施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關事項的公告》（2021年*35號）要求，自2022年1月1日起，通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品，統(tǒng)一實施年度報告制度，備案人應當于每年1月1日至3月31日期間通過新注冊備案平臺提交備案時間滿一年的普通化妝品的年度報告。我省部分企業(yè)未按規(guī)定要求提交相關進口普通化妝品的年度報告
牙膏簡化備案需關注哪些時間節(jié)點？
問：牙膏簡化備案需關注哪些時間節(jié)點？答：（1）自2023年10月1日起至2023年11月30日止，牙膏備案人可通過備案平臺提交簡化資料，對已上市的牙膏產(chǎn)品進行備案。?（2）首批產(chǎn)品上市銷售日期在2021年1月1日之前的，簡化備案資料以外的產(chǎn)品備案資料可由備案人留檔備查；首批產(chǎn)品上市銷售日期在此后的，備案人應當于2025年12月1日前通過備案平臺提交完整的備案資料。?（3）簡化備
進口化妝品備案的具體步驟
進口化妝品備案的具體步驟一、確定產(chǎn)品信息首先，您需要確定您要進口的化妝品的具體信息，包括產(chǎn)品名稱、成分、適用人群、使用方法等等。這些信息將用于后續(xù)的備案過程。二、準備相關文件1. 填寫并提交產(chǎn)品注冊/備案申請表：申請表應包含上述產(chǎn)品信息，并確保所有信息準確無誤。2. 產(chǎn)品配方：需要提供產(chǎn)品的完整配方，包括所有成分的名稱和濃度。3. 臨床試驗報告：如果您的產(chǎn)品需要進行臨床試驗，您需要提供相應的報告。
普通化妝品備案人對被取消備案產(chǎn)品有異議的可提出申辯
根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條、*五十九條和《國家藥監(jiān)局關于實施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關事項的公告》（2021年*35號）、《廣東省藥品監(jiān)督管理局關于普通化妝品備案年度報告工作有關事宜的通告》（2023年*38號）等規(guī)定，廣州市市場監(jiān)督管理局擬取消截至2023年6月30日未通過國家藥品監(jiān)管局注冊備案平臺提交備案時間滿一年普通化妝品年度報告的廣州市國產(chǎn)普通化妝品（產(chǎn)品名單見附件1