國家藥監(jiān)局化妝品注冊備案常見問題集萃

時間：2023-06-01

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品備案申報你不可不知的事情
**條申請化妝品行政許可的，應(yīng)按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料，申報資料的一般要求如下：（一）**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的，提交原件1份、復印件4份，復印件應(yīng)清晰并與原件一致；（二）申請備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的，提交原件1份；（三）除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章；（四）使用A4規(guī)格紙張打印，使
進行化妝品注冊或備案申請時，送檢樣品是否可以用試制樣品？
進行化妝品注冊或備案申請時，送檢樣品是否可以用試制樣品？答：根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》*十一條“化妝品企業(yè)應(yīng)當一次性向一家受理注冊或備案檢驗申請的檢驗檢測機構(gòu)（以下簡稱一家檢驗檢測機構(gòu)）提供產(chǎn)品檢驗所需的全部樣品。送檢樣品應(yīng)當是包裝完整且未啟封的同一批號的市售樣品，送檢時尚未上市銷售的產(chǎn)品，可以為試制樣品?！?/p>
普通化妝品備案問答|氣霧劑型化妝品注冊備案答疑
1、什么是氣霧劑型化妝品？根據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》，化妝品可以分為膏霜乳、液體、粉劑、噴霧劑、氣霧劑等劑型。氣霧劑是指將內(nèi)容物密封盛裝在裝有閥門的容積不大于1L的容器內(nèi)，使用時在推進劑的壓力下內(nèi)容物按預(yù)定形態(tài)釋放的產(chǎn)品。這類產(chǎn)品以噴射的方式使用，噴出物可呈固態(tài)、液態(tài)或氣態(tài)，噴出形狀可分為霧狀、泡沫、粉末、膠束。符合化妝品定義范疇的氣霧劑即為氣霧劑型化妝品。傳統(tǒng)的普通氣霧劑是將劑料（內(nèi)容物）
2024年一季度上海進口普通化妝品備案“錯題”大盤點
為進一步幫助本市進口普通化妝品備案人、境內(nèi)責任人厘清備案申報資料要求，促進備案資料質(zhì)量提升，器審小編專門梳理匯總了今年一季度進口普通化妝品備案檢查情況。本期結(jié)合企業(yè)備案資料中的高頻“錯題”，幫助備案人汲取教訓，積累經(jīng)驗，爭取下次備案能夠一次通過，不再返工！意見之“較”：產(chǎn)品執(zhí)行的標準（占比73%）“產(chǎn)品執(zhí)行的標準”中涉及生產(chǎn)工藝、感官、微生物、理化指標、使用方法、使用期限等內(nèi)容，企業(yè)對于該項資料的