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普通化妝品備案管理系統(tǒng)若干常見問題|普通化妝品備案問答(二十八)
1、問:普通化妝品備案管理系統(tǒng)是否可以填報(bào)多個(gè)原料報(bào)送碼?答:根據(jù)目前系統(tǒng)設(shè)置,同一原料可填報(bào)多個(gè)原料報(bào)送碼,不同的報(bào)送碼用“/”進(jìn)行分隔。 2、問:化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)“企業(yè)信息資料管理”各角色類型權(quán)限注銷后,能否再次注冊(cè)?答:根據(jù)目前平臺(tái)設(shè)置,同一統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的角色類型權(quán)限注銷后無法再次申請(qǐng)注冊(cè)該角色類型權(quán)限。 3、問:普通化妝品備案管理系統(tǒng)同一受托生產(chǎn)企業(yè)是否可以維護(hù)多個(gè)生產(chǎn)地址?
風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊(cè)審批辦事指南-2
以上資料要求詳見《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的公告》(2021年*31號(hào))。(二)規(guī)定申請(qǐng)材料的依據(jù):1.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*十二條:申請(qǐng)化妝品新原料注冊(cè)或者進(jìn)行化妝品新原料備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:(一)注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;(二)新原料研制報(bào)告;(三)新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料;(四)新原料安全評(píng)估資料。注冊(cè)
【已解決】進(jìn)口化妝品申報(bào)備案注冊(cè)中部分審評(píng)意見匯總
在進(jìn)口化妝品備案和注冊(cè)申報(bào)過程中,常常會(huì)遇到諸多問題,給申報(bào)企業(yè)造成很大困擾。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部在此匯總了部分過往審評(píng)意見,供大家參考使用,嚴(yán)禁復(fù)制、抄襲和傳播。以下為審評(píng)意見:"產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產(chǎn)品配方有香精成分加入,而產(chǎn)品氣味描述為“無香味,有原料特征氣味”。"未按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求提供配方中CI42090的質(zhì)量規(guī)格。"1
進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊(cè)部 ? ????凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡(jiǎn)稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場(chǎng)銷售。 本
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