詞條
詞條說(shuō)明
牙膏備案及簡(jiǎn)化備案問(wèn)答|北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題一問(wèn)一答
問(wèn)題1:牙膏在上市銷(xiāo)售或進(jìn)口前是否需要備案?答:牙膏在上市銷(xiāo)售或進(jìn)口前需要備案。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)、《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)和《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡(jiǎn)化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告(2023年*124號(hào))》(以下簡(jiǎn)稱《124號(hào)公告》)等相關(guān)規(guī)定,自2023年12月1日起,國(guó)產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷(xiāo)售前向備案人所在地省級(jí)藥品監(jiān)
化妝品原料安全信息報(bào)送指南一、化妝品原料生產(chǎn)商是指對(duì)原料安全承擔(dān)責(zé)任的企業(yè),可以是原料的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)、與原料實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)隸屬同一集團(tuán)公司的關(guān)聯(lián)企業(yè)或者原料委托生產(chǎn)行為中的委托企業(yè)。化妝品原料生產(chǎn)商應(yīng)當(dāng)通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局原料安全信息服務(wù)平臺(tái)提交《原料安全相關(guān)信息備案企業(yè)信息表》(附13)和企業(yè)主體證明文件,開(kāi)通化妝品原料安全相關(guān)信息報(bào)送權(quán)限。二、境外或者境內(nèi)原料生產(chǎn)商可以自行報(bào)送化妝品原料安全信
化妝品備案申報(bào)多種銷(xiāo)售包裝產(chǎn)品,可否只提供其中一種銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽圖片?
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十二條(四)規(guī)定:存在多種銷(xiāo)售包裝的,應(yīng)當(dāng)提交所有的銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽圖片。符合以下一種或多種情形的,提交其中一種銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽圖片,其他銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽圖片可不重復(fù)上傳:1.僅凈含量規(guī)格不同的;2.僅在已上傳銷(xiāo)售包裝上附加標(biāo)注銷(xiāo)售渠道、促銷(xiāo)、節(jié)日???、贈(zèng)品等信息的;3.僅銷(xiāo)售包裝顏色存在差異的;4.已注冊(cè)或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷(xiāo)售,組合過(guò)程不接觸產(chǎn)品內(nèi)
化妝品行政許可延續(xù)2019較新要求天健華成2019-07-0108:23對(duì)于近期化妝品備案批文到期后的延續(xù)工作該如何開(kāi)展,北京天健華成化妝品注冊(cè)部緊跟較新的政策,為廣大企業(yè)做以下整理。已獲批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品、進(jìn)口特殊用途化妝品批件有效期屆滿需要延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)按照以下要求申請(qǐng)行政許可延續(xù):一、批件延續(xù)申請(qǐng)要求(一)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)就以下內(nèi)容認(rèn)真開(kāi)展自查,經(jīng)自查合格的形成自查承諾報(bào)告:1.產(chǎn)品生產(chǎn)情況與
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