牙膏備案及簡化備案問答|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答

時間：2023-10-16作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：128

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  詞條說明

• 化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題

  問題1：《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》的一般原則是什么？答：從事化妝品安全評估的人員應(yīng)當(dāng)符合《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》中規(guī)定的要求。應(yīng)基于原料的來源、理化特性、制備工藝對原料帶入的，和產(chǎn)品生產(chǎn)過程產(chǎn)生或帶入風(fēng)險物質(zhì)的情況分析，結(jié)合現(xiàn)有毒理學(xué)試驗數(shù)據(jù)、臨床研究、人群流行病學(xué)調(diào)查等資料，識別化妝品中可能含有的風(fēng)險物質(zhì)，按照《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》中的評估原則和

• 化妝品功效宣稱評價試驗技術(shù)導(dǎo)則

  為指導(dǎo)化妝品功效宣稱評價試驗的開展，特制定本技術(shù)指導(dǎo)原則。一、總則化妝品功效宣稱評價試驗的方案設(shè)計應(yīng)當(dāng)符合本技術(shù)導(dǎo)則，并且與化妝品產(chǎn)品功效宣稱評價相關(guān)聯(lián)。人體功效評價試驗和消費者使用測試應(yīng)當(dāng)遵守倫理學(xué)原則要求，進行試驗之前應(yīng)當(dāng)完成必要的產(chǎn)品安全性評價，確保在正常、可預(yù)見的情況下不得對受試者或消費者的人體健康產(chǎn)生危害，所有受試者或消費者應(yīng)當(dāng)簽署知情同意書后方可開展試驗。人體功效評價試驗和消費者使用測

• 辦理普通化妝品注冊或者備案時應(yīng)當(dāng)提交那些資料？

  辦理普通化妝品注冊或者備案時，注冊人/備案人應(yīng)當(dāng)提交那些資料？一是《化妝品注冊備案信息表》及相關(guān)資料；二是產(chǎn)品名稱信息；三是產(chǎn)品配方；四是產(chǎn)品執(zhí)行的標準；五是產(chǎn)品標簽樣稿；六是產(chǎn)品檢驗報告；七是產(chǎn)品安全評估資料。

• 防曬化妝品中的防曬劑有哪幾類及如何申報

  防曬化妝品在我國屬于特殊用途化妝品，是指能夠防止或減輕由于紫外線輻射而造成的皮膚損害的一類化妝品。我國2015年版《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（以下簡稱為《規(guī)范》）規(guī)定，防曬化妝品中使用的防曬劑必須是該《規(guī)范》中準許使用的27項準用防曬劑之中的，而且使用條件應(yīng)滿足《規(guī)范》的要求，以確保產(chǎn)品使用的安全性。這些防曬劑可分為無機防曬劑和**防曬劑兩大類。這兩類防曬劑各有其不同的特點。 （1）無機防曬劑 是一