詞條
詞條說(shuō)明
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》的公告(2021年 第50號(hào))
為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)工作,國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》(以下稱《規(guī)范》),現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行?,F(xiàn)就實(shí)施有關(guān)問(wèn)題公告如下:一、 自2022年1月1日起,化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià),并在國(guó)家藥監(jiān)局*的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。二
進(jìn)口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任人備案系統(tǒng)申報(bào)材料解析
境內(nèi)責(zé)任人是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的注冊(cè)在我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人。天健華成化妝品注冊(cè)部此文主要講解其備案資料,不對(duì)其與原在華責(zé)任單位之不同進(jìn)行討論。第一步:境內(nèi)責(zé)任人在**申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前,應(yīng)當(dāng)通過(guò)備案系統(tǒng)(“網(wǎng)上辦事”欄目)報(bào)送以下資料進(jìn)行用戶注冊(cè):(一)加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章、并由其負(fù)責(zé)人簽字的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊(cè)申請(qǐng)書(shū);(二)境外生產(chǎn)企業(yè)對(duì)境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書(shū)及其
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦公室公開(kāi)征求化妝品安全技術(shù)規(guī)范擬修訂內(nèi)容等的意見(jiàn)
為進(jìn)一步做好化妝品注冊(cè)備案管理工作,國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》擬修訂相關(guān)內(nèi)容(附件1、附件2),并對(duì)美國(guó)個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品協(xié)會(huì)(PCPC)出版的《**化妝品原料字典和手冊(cè)(*16版)》(International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook(2016 Sixteenth Edition))進(jìn)行翻譯,形成了《**化妝品標(biāo)準(zhǔn)中文名稱
1、問(wèn):根據(jù)《化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》),哪些屬于化妝品配方成分,哪些不屬于化妝品配方成分?答:化妝品配方成分是指生產(chǎn)過(guò)程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中,并在較終產(chǎn)品中起到一定作用的成分,包括防腐劑、防曬劑、染發(fā)劑、著色劑、保濕劑、pH調(diào)節(jié)劑、粘度調(diào)節(jié)劑等;不作為配方成分的原料/原料成分包括:(1)為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的且在配方中較其微量的成分(如抗氧化劑等,
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