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進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關,亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部,為普及知識、增強實操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注意
《化妝品注冊管理辦法》**節(jié) 一般要求*二十八條 化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件:(一)是依法設立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請注冊、進行備案化妝品相適應的質量管理體系;(三)有不良反應監(jiān)測與評價的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進行普通化妝品備案的,應當提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊人、備案人應當依照法律、行政法規(guī)、強制性國家標準、技術
一、關于化妝品中瘋牛病疫區(qū)高風險物質的承諾書1.承諾書的一般要求化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質禁限用要求的承諾書應采用承諾書的固定格式,產(chǎn)品中文、英文名稱與申請表應一致。應根據(jù)產(chǎn)品配方中的原料及原料來源正確承諾產(chǎn)品所用原料屬于三種情況中的哪一種。多個實際生產(chǎn)企業(yè)應分別提供承諾書。2.承諾書樣式(北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部http://www.zhuceabc.c
無論是在化妝品研發(fā)生產(chǎn)過程,還是在化妝品備案注冊時,配方和原料都是基礎的基礎,必須引起高度重視。而在實際申報工作中,配方原料卻是出現(xiàn)問題幾率很高的資料項之一。除了申報人員的工作不嚴謹造成的形式上的疏漏之外,還有不少則是由于對政策法規(guī)的掌握不夠,或對原料安全性認識不足。天健華成化妝品注冊部特整理常見的配方和原料問題如下,希望能給你的申報工作帶來幫助。1.對原料的使用目的有何要求?答:原料的使用目的應
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