牙膏簡化備案期間，企業(yè)準備備案資料時需要注意什么？

時間：2023-12-03作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：284

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• 詞條

  詞條說明

• 普通化妝品備案問答之產(chǎn)品標準及安全評估報告問題

  1、問：產(chǎn)品執(zhí)行的標準中“生產(chǎn)工藝簡述”能否變更?有何要求？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十三條的規(guī)定，產(chǎn)品執(zhí)行的標準中“生產(chǎn)工藝簡述”發(fā)生變化的，除提交普通化妝品變更信息表外，還應(yīng)當提交發(fā)生變更的情況說明及擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗報告。2、問：產(chǎn)品執(zhí)行的標準中“使用期限”應(yīng)如何填報？答：產(chǎn)品執(zhí)行的標準中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產(chǎn)品品質(zhì)的時間段期限，如2年或24個月，而

• 普通化妝品備案常見問題一問一答|化妝品完整版安評，哪些情況可不進行防腐效能評價？

  問題1：所有化妝品原料都需要評估光毒性、光致敏性嗎？答：注冊人/備案人可應(yīng)用《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》中的7種證據(jù)類型，對《已使用化妝品原料目錄》中的大多數(shù)原料開展安全評估。對于少數(shù)原料無法采用上述證據(jù)類型時，需按照《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》要求，根據(jù)產(chǎn)品的使用方法、暴露途徑等，確認原料可能存在的健康危害效應(yīng)，其中包括光毒性和光致敏性。根據(jù)原料的結(jié)構(gòu)特點，對原料進行充分分析或測試能夠證明其不具有紫

• 牙膏簡化備案期間，企業(yè)準備備案資料時需要注意什么？

  問：簡化備案期間，企業(yè)準備備案資料時需要注意什么？?答：（1）產(chǎn)品簡化備案時，牙膏備案人應(yīng)提供產(chǎn)品安全性說明和已上市國產(chǎn)牙膏備案人承諾聲明。?（2）牙膏備案資料應(yīng)當由備案人逐頁加蓋公章或者騎縫章。?（3）提供的各項資料關(guān)于同一項目的表述前后應(yīng)當一致，如產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方等。?（4）產(chǎn)品銷售包裝標簽圖片應(yīng)當完整清晰，具有包裝盒的產(chǎn)品，還應(yīng)當上傳直接接觸內(nèi)容物的

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》的公告（2021年第49號）

  為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作，國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》（以下稱《分類規(guī)則》），現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行?，F(xiàn)就實施有關(guān)問題公告如下：一、自2021年5月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案時，應(yīng)當依據(jù)《分類規(guī)則》填報產(chǎn)品分類編碼。二、2021年5月1日前已經(jīng)**注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人