國產(chǎn)特殊化妝品變更注冊審批辦事指南 1

時間：2023-06-06作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：151

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局化妝品注冊備案常見問題集萃

  01為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優(yōu)化？按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前，很多企業(yè)建立了相應的實驗室，具備一定的檢驗能力，能夠通過自行檢驗對上市產(chǎn)品進行出廠檢驗。為進一步深化“放管服”改革，助力行業(yè)發(fā)展，縮短產(chǎn)品上市時間，《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎上，對部分普通化妝品的備案檢驗管理措施進行優(yōu)化調(diào)

• 牙膏可以宣稱哪些功效？

  問：牙膏可以宣稱哪些功效？?答：依據(jù)牙膏定義，以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品，清潔為基礎功效，牙膏產(chǎn)品按照法規(guī)要求完成功效評價后，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問題等功效。?需要注意的是，兒童牙膏可以宣稱的功效類別**于清潔、防齲。?

• 若化妝品標簽存在《辦法》第二十條規(guī)定的瑕疵，企業(yè)可以采取哪些改正措施？

  化妝品標簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會對消費者造成誤導的，企業(yè)應當及時予以改正，可以重新印制標簽，也可以通過粘貼覆蓋的形式對瑕疵進行改正，但改正后的標簽應當清晰、持久，易于辨認、識讀，不得有印字脫落、粘貼不牢等現(xiàn)象。

• 原產(chǎn)品注冊證中未體現(xiàn)PA值，需要增加PA值標注的，應如何申請

  根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十四條，產(chǎn)品增加SPF/PA值應按照標簽樣稿內(nèi)容發(fā)生變化，提出變更申請，并提供擬變更產(chǎn)品相應的功效試驗報告。