詞條
詞條說明
為了進一步提升普通化妝品備案合規(guī)水平,2023年上半年“上海器審”先后發(fā)布了13篇化妝品備案相關(guān)答疑解惑,受到了業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注。為了較好地便利備案人檢索查詢相關(guān)答疑解惑,小編結(jié)合備案資料填報要求,從備案申請表、產(chǎn)品名稱命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品執(zhí)行的標準、產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品安全評估資料等7方面,對已發(fā)布的答疑解惑進行了分類匯總,幫助大家查詢備案審查中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)常見問題和審查依據(jù)。一、備案申
廣東藥監(jiān)局|關(guān)于進口普通化妝品及國產(chǎn)牙膏備案前技術(shù)問題溝通咨詢工作的公告
為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》和《牙膏監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定,加強對廣東企業(yè)進行進口普通化妝品備案和國產(chǎn)牙膏備案工作的引導(dǎo),推動全省進口普通化妝品及國產(chǎn)牙膏備案工作提質(zhì)增效,廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認證中心將持續(xù)開展進口普通化妝品及國產(chǎn)牙膏備案前技術(shù)問題溝通咨詢工作,現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下。一、咨詢范圍廣東省進口普通化妝品及國產(chǎn)牙膏備案前的技術(shù)審查相關(guān)問題,包含技術(shù)審查過
**節(jié) 一般要求*二十八條 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請注冊、進行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三)有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進行普通化妝品備案的,應(yīng)當提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當依照法律、行政法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范和注冊備案管理等規(guī)
關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施的問答
為進一步深化“放管服”改革,落實企業(yè)主體責(zé)任,國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告》(2023年*13號,以下簡稱《公告》),提出進一步優(yōu)化部分普通化妝品的備案檢驗管理措施?,F(xiàn)就《公告》實施有關(guān)問題逐一進行解答:問:為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優(yōu)化?答:按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗管理和產(chǎn)品放行管理
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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