化妝品備案申報(bào)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料

時間：2020-01-05作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：298

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• 詞條

  詞條說明

• 【答疑解惑】化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽常見問題答疑（一）

  根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實(shí)施的公告》（2021年*77號）要求，自2022年5月1日起，申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品，必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求；此前申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品，未按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識的，化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的較新，使其符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求?；瘖y

• 國家藥監(jiān)局《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》（2021年第32號）

  化妝品注冊備案資料管理規(guī)定**章?總?則**條?為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本管理規(guī)定。*二條?在*人民共和國境內(nèi)申請化妝品注冊或辦理備案時，應(yīng)當(dāng)按照本管理規(guī)定的要求提交資料。*三條?化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險(xiǎn)管理的原則，以

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證的有效期如何設(shè)定？

  進(jìn)口非特殊用途化妝品調(diào)整為備案管理以后，對備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設(shè)定有效期。境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)每年定期通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺向化妝品監(jiān)督管理部門報(bào)送已備案產(chǎn)品上一年度的生產(chǎn)或進(jìn)口、上市銷售、不良反應(yīng)監(jiān)測以及接受行政處罰等有關(guān)情況。 （說明：本文來源：NMPA，編發(fā)：北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部

• 化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識別與評估|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題

  問題1：《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》的一般原則是什么？答：從事化妝品安全評估的人員應(yīng)當(dāng)符合《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》中規(guī)定的要求。應(yīng)基于原料的來源、理化特性、制備工藝對原料帶入的，和產(chǎn)品生產(chǎn)過程產(chǎn)生或帶入風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的情況分析，結(jié)合現(xiàn)有毒理學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床研究、人群流行病學(xué)調(diào)查等資料，識別化妝品中可能含有的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)，按照《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》中的評估原則和