詞條
詞條說明
進(jìn)口化妝品備案注冊時同包裝多個產(chǎn)品的申報規(guī)定
符合以下包裝類型的樣品應(yīng)當(dāng)按下列規(guī)定申報:1)一個樣品包裝內(nèi)有兩個以上(含兩個)獨(dú)立小包裝或能分隔的樣品(如眼影、粉餅、腮紅等),且以一個產(chǎn)品名稱申報,應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方和檢驗(yàn)報告;非獨(dú)立包裝或不能分隔的樣品,應(yīng)提交一份檢驗(yàn)報告,各部分應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方。2)樣品為不可拆分的組合包裝,且以一個產(chǎn)品名稱申報,其物態(tài)、原料成分不同的,應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方、檢驗(yàn)報告。3)兩劑或兩劑以上必須配合使用的產(chǎn)品,
普通化妝品備案問答|關(guān)于年報節(jié)點(diǎn)等備案問題
一、普通化妝品備案年度報告時間節(jié)點(diǎn)和產(chǎn)品范圍?答:根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條和國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2021年*35號),備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。請各備案人于2025年1月1日至2025年3月31日提交備案滿一年的普通化妝品的年度報告(即2024年1月1日前提交備案
天津自貿(mào)區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案基本流程、要求及聯(lián)系方式
天津市作為京畿重地,也是實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理的自貿(mào)區(qū)之一。天健華成化妝品注冊部()特整理相關(guān)基本流程要求等材料如下:一、境內(nèi)責(zé)任人注冊地在天津市行政區(qū)域范圍內(nèi)的,**進(jìn)口非特殊用途化妝品由國家藥品監(jiān)督管理局審批管理統(tǒng)一調(diào)整為天津市藥品監(jiān)督管理局備案管理。二、申請進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品進(jìn)口前授權(quán)境內(nèi)責(zé)任人登錄國家藥品監(jiān)管局網(wǎng)站
根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號),化妝品完整版安全評估已有序開展。為了幫助化妝品備案人順利開展相關(guān)工作,讓我們從頭開始,一步一步地走進(jìn)化妝品完整版安全評估。 問題1:化妝品安全評估相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)文件主要包括哪些?答:主要法規(guī):《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》《化妝品安全技術(shù)
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電 話: 010-84828042
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