北京市化妝品審評檢查中心普通化妝品備案常見問題問答

時間：2023-08-09

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
申請保健食品注冊應當提交下列材料
申請保健食品注冊應當提交下列材料：（一）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書；（二）注冊申請人主體登記證明文件復印件；（三）產品研發(fā)報告，包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗證數據，目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據，以及根據研發(fā)結果綜合確定的產品技術要求等；（四）產品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產工
化妝品是否可直接引用推薦性國家標準或行業(yè)標準中相應的pH值指標？
問：推薦性國家標準或行業(yè)標準將洗面奶、護膚乳液、燙發(fā)劑等相關類別產品的pH值指標設定為較為寬泛的范圍，企業(yè)在設定具體產品的pH值控制范圍時是否可直接引用推薦性國家標準或行業(yè)標準中相應的pH值指標？答：為了使標準具有普遍適用性，相關類別化妝品的推薦性國家標準或行業(yè)標準設定了較為寬泛的pH值指標范圍，有的同時包含酸性和堿性區(qū)域，有的甚至達到強酸或強堿的程度。企業(yè)在設定具體產品的pH值控制范圍時，應
化妝品原料安全信息登記平臺如何登錄，是否需要注冊賬戶？
境內用戶不需要注冊賬戶，可直接通過國家局網上辦事大廳（https://zwfw.nmpa.）的“化妝品原料安全信息登記平臺”模塊進行登陸；境外用戶需在“化妝品原料安全信息登記平臺”（http://ciip..cn）注冊，上傳經由中國公機關公或由我國使（領）館確認的企業(yè)主體證明文件，審核通過后登陸。
保健食品所用原料不同，生產情況不同，其產品理化指標制定時需注意什么？
答：申請人應按《保健食品注冊申請服務指南》5.2.2.4（2）要求制定產品理化指標，同時根據產品所用原料不同，還應制定相應指標，如：含水產品原料的，應制定鎘、總砷、總汞；含油脂類原料的，應制定酸價、過氧化值；含蘆薈、大黃、何首烏、決明子等蒽醌類原料的，應制定總蒽醌（指標值以范圍標示）；含紅曲原料的，應制定桔青霉素、黃曲霉毒素；含蘋果、山楂及其制品原料的，應制定展青霉素。根據生產情況不同，還應制定相