申請保健食品注冊應(yīng)當(dāng)提交下列材料

時間：2019-03-24作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：75

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• 詞條

  詞條說明

• 如何注冊進口特殊化妝品

  想要在中國銷售進口特殊化妝品，首先需要完成注冊。本文將介紹注冊的流程及所需材料，并提供一些注意事項。首先，需要向國家食品藥品監(jiān)督管理局提交申請，包括進口特殊化妝品的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品說明、生產(chǎn)企業(yè)等信息。同時，還需要提供進口產(chǎn)品的原產(chǎn)地證明、產(chǎn)品批準(zhǔn)證書等相關(guān)文件。其次，需要進行產(chǎn)品備案，包括產(chǎn)品的成分、功能、使用范圍等信息。另外，還需要與國內(nèi)的代理商簽署授權(quán)協(xié)議，確保產(chǎn)品的合法銷售。最后，需要在進貨

• 化妝品備案人應(yīng)當(dāng)如何以自檢方式開展備案檢驗？

  為規(guī)范備案檢驗管理，確保自檢結(jié)果準(zhǔn)確性，遵循“誰生產(chǎn)、誰自檢”的原則，產(chǎn)品自主生產(chǎn)的，由備案人開展自檢并出具檢驗報告，產(chǎn)品委托生產(chǎn)的，由實際受托生產(chǎn)企業(yè)開展自檢并出具檢驗報告。以自檢方式開展備案檢驗的備案人或者受托生產(chǎn)企業(yè)能夠完成的自檢項目尚未涵蓋法規(guī)規(guī)定的全部備案檢驗項目的，可僅對能夠完成的檢驗項目開展自檢并出具相應(yīng)項目的自檢報告；其他暫無能力開展的檢驗項目，可按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范

• 對于保健食品功能論證報告中功能聲稱科學(xué)依據(jù)的要求？

  答：科學(xué)依據(jù)及其相關(guān)綜述內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整規(guī)范，不僅包括科學(xué)依據(jù)的來源、目錄和全文，還應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品的配方、工藝等技術(shù)要求進行研究比對，對產(chǎn)品配方及其功能聲稱科學(xué)依據(jù)充足性進行論證和綜述。文獻依據(jù)包括在國內(nèi)**專業(yè)期刊或**專業(yè)期刊正式發(fā)表的科研論文；我國傳統(tǒng)本草典籍的有關(guān)記述；文獻分析和評價報告；**公認(rèn)的食品衛(wèi)生*機構(gòu)、組織，或我國有關(guān)部門、*機構(gòu)正式發(fā)布的**標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險評估報告、統(tǒng)計信息

• 普通化妝品備案功效宣稱的“一致性”原則答疑

  《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》按照功效、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型、使用方法等維度對化妝品分類進行了統(tǒng)一規(guī)范。但普通化妝品備案人在準(zhǔn)備備案資料時，對功效如何勾選、標(biāo)簽上是否均需標(biāo)注等問題仍然感到困惑。本期上海器審小編結(jié)合備案資料填報中的常見問題，從三個“一致性”原則入手，幫助備案人進一步提升備案合規(guī)水平。（一）?關(guān)于“備案申請表”項下分類編碼中功效宣稱與“產(chǎn)品標(biāo)簽”項下宣稱內(nèi)容的一致性產(chǎn)