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普通化妝品備案申報中產(chǎn)品執(zhí)行的標準答疑解惑
國家藥品監(jiān)管部門近年來陸續(xù)發(fā)布了普通化妝品備案相關文件,對備案資料的格式和規(guī)范性要求等作出了具體規(guī)定。上海器審中心在進口普通化妝品備案核查中發(fā)現(xiàn),部分企業(yè)申報的備案資料在產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品質量控制要求、檢驗報告以及安全性評估等方面存在不同程度的問題。為了幫助企業(yè)正確理解相關文件的細節(jié)要求,小編梳理了化妝品備案審查中發(fā)現(xiàn)的常見問題和備案企業(yè)的高頻咨詢內容,希望通過共性問題的講解,進一
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監(jiān)督管理局:《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下稱《條例》)、《化妝品注冊備案管理辦法》(以下稱《辦法》)已正式實施,化妝品注冊和備案工作有序開展。根據(jù)普通化妝品備案管理工作的運行情況,現(xiàn)就有關事項進一步明確如下:一、嚴格落實法規(guī)要求。根據(jù)《條例》《辦法》規(guī)定,普通化妝品備案人提交備案資料即完成備案,產(chǎn)品可上市銷售。二、嚴格規(guī)范備案信息公開。各省級局
化妝品祛斑美白功效測試方法Test Method for Efficacy Measurement of SkinWhitening Cosmetic Products**法紫外線誘導人體皮膚黑化模型祛斑美白功效測試法1 范圍本方法規(guī)定了通過紫外線誘導人體皮膚黑化模型對化妝品祛斑美白功效的測試方法。2 定義2.1 較小紅斑量(Minimal erythema dose,MED):引起皮膚清晰可見的
3月1日起,《化妝品抽樣檢驗管理辦法》(以下簡稱《抽檢管理辦法》)施行,這是國家藥監(jiān)局加強化妝品監(jiān)督管理,規(guī)范抽樣檢驗工作的一項重要舉措。抽樣檢驗是監(jiān)管部門對化妝品進行質量監(jiān)督的基本手段,是督促引導化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者落實質量安全主體責任的重要抓手?!痘瘖y品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)*四十八條至*五十一條對抽樣檢驗的基本要求和主要程序作出規(guī)定,國家藥監(jiān)局根據(jù)《條例》設立的原則和有關條款的要求,
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