進口普通化妝品進口前應完成備案

時間：2023-10-12

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詞條說明
進口化妝品備案和注冊申報時境內責任人授權書需要載明哪些內容？
問：境內責任人授權書需要載明哪些內容？答：境內責任人授權書內容應當至少體現以下內容和信息：注冊人、備案人和境內責任人名稱，授權和被授權關系，授權范圍，授權期限。授權期限不明確的，視為*授權；無論授權書是否體現協(xié)助開展化妝品不良反應監(jiān)測、實施產品召回和配合監(jiān)督檢查等內容，境內責任人均應當按照法規(guī)要求履行協(xié)助開展不良反應監(jiān)測、實施產品召回和配合監(jiān)督檢查等義務。（天健華成）
問題1：穩(wěn)定性測試中的加速試驗是否能夠為確認產品保質期提供依據？答：《化妝品穩(wěn)定性測試評估技術指南》中規(guī)定長期試驗為確認貯存條件及保質期等提供依據?；瘖y品備案人可在加速試驗結束后提交備案申請，長期試驗報告企業(yè)存檔。問題2：有些原料在CIR評估結論中有限制條件“當配方無刺激性時”，應在滿足限制條件的情況下采用其評估結論。如何提供滿足限制條件的證明？答：需要提供使用該原料的產品不引起皮膚刺激性的證明資

普通化妝品備案常見問題解析 |著色劑篇
著色劑是化妝品常用的一類原料，《化妝品安全技術規(guī)范》中指出著色劑是利用吸收或反射可見光的原理，為使化妝品或其施用部位呈現顏色而在化妝品中加入的物質，但不包括《化妝品準用染發(fā)劑表》中規(guī)定的染發(fā)劑。器審小編在化妝品備案資料檢查中發(fā)現，著色劑相關的問題占了一定的比重，比如：配方中*29號原料“CI 15850（色淀）”未明確色淀類型。未按照《化妝品安全技術規(guī)范》（2015版）提供CI15850（鋇色淀）
關于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施的問答
為進一步深化“放管服”改革，落實企業(yè)主體責任，國家藥監(jiān)局印發(fā)《關于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》（2023年*13號，以下簡稱《公告》），提出進一步優(yōu)化部分普通化妝品的備案檢驗管理措施?，F就《公告》實施有關問題逐一進行解答：問：為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優(yōu)化？答：按照《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī)規(guī)定，化妝品生產企業(yè)應當建立并執(zhí)行生產環(huán)節(jié)檢驗管理和產品放行管理