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江蘇省藥監(jiān)局|牙膏備案與簡(jiǎn)化備案常見(jiàn)問(wèn)題全解析
江蘇省藥監(jiān)局:牙膏備案與簡(jiǎn)化備案常見(jiàn)問(wèn)題解答1.問(wèn):在江蘇省開(kāi)展牙膏簡(jiǎn)化備案需要提供哪些資料?答:根據(jù)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)已上市國(guó)產(chǎn)牙膏產(chǎn)品實(shí)施簡(jiǎn)化備案管理措施的公告》(2023年 *26號(hào))要求,簡(jiǎn)化備案需要提供以下資料:?(1)牙膏備案人基本信息。包括備案人名稱、地址、聯(lián)系方式等。委托生產(chǎn)的,還應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式、《化妝品生產(chǎn)許可證》等。 
普通化妝品備案問(wèn)答|化妝品包裝標(biāo)簽及檢測(cè)報(bào)告
一、化妝品中文名稱的通用名包含原料用語(yǔ)應(yīng)注意什么?通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、客觀,可以是表明產(chǎn)品原料的文字,不得對(duì)原料名稱進(jìn)行截取拼接描述而容易引起消費(fèi)者誤解。如產(chǎn)品添加原料“海茴香(CRITHMUM MARITIMUM)愈傷組織培養(yǎng)物濾液”,化妝品不得命名為“XX牌海茴香愈傷組織修護(hù)霜”;產(chǎn)品添加原料“白細(xì)胞提取物”,則化妝品不得命名為“XX牌細(xì)胞抗皺精華液”等。二、產(chǎn)品標(biāo)簽?zāi)芊駱?biāo)注“配方研制/提供”“商
本文作者為北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類(lèi)化妝品,備案后取得的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類(lèi),確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書(shū)中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類(lèi)似
1、問(wèn):產(chǎn)品被取消備案,如何自查取消備案的原因?答:(1)是否未按要求提交年報(bào):根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2021年*35號(hào))、《化妝品監(jiān)督管理常見(jiàn)問(wèn)題解答(四)》,自2022年1月1日起,備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過(guò)新注冊(cè)備案平臺(tái),提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。逾期未按要求進(jìn)行年度報(bào)告的備案產(chǎn)品,監(jiān)管部門(mén)將依照《化妝品注冊(cè)備案
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