詞條
詞條說明
關(guān)于貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告(2023年第124號)
為規(guī)范牙膏監(jiān)督管理,**消費(fèi)者健康,促進(jìn)牙膏產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)和《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)等規(guī)定,現(xiàn)就貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)要求和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜公告如下: 一、貫徹牙膏監(jiān)管法規(guī)要求,落實(shí)備案人主體責(zé)任根據(jù)《條例》《辦法》規(guī)定,牙膏備案人作為產(chǎn)品質(zhì)量安全和功效宣稱的責(zé)任主體,應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織,具有與進(jìn)行備案產(chǎn)
有兩種填報(bào)方式:含推進(jìn)劑方式或不含推進(jìn)劑方式,但需在防曬劑指標(biāo)的控制范圍后注明是否含推進(jìn)劑。如防曬噴霧產(chǎn)品推進(jìn)劑罐裝量為“推進(jìn)劑總質(zhì)量 : 配方原料總質(zhì)量 =60:40”,防曬劑“水楊酸乙基己酯”的配方申報(bào)量為4.5%(不含推進(jìn)劑),其控制范圍可以設(shè)置為3.6%-5.0%(不含推進(jìn)劑),或1.44%-2.0%(含推進(jìn)劑)。
1、問:通用名使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱,是否配方中必須含有該具體原料或類別原料?答:根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*八條(二),使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的,配方中可以不含此原料,命名時(shí)可以在通用名中采用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式,也可以在屬性名后加以注明。常見描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的動(dòng)物、植物、礦物有關(guān)詞匯有牛奶、奶油、芙蓉、黃金、鉑金
以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品,注冊保健食品應(yīng)提交哪些申報(bào)資料?
答:根據(jù)總局要求,為進(jìn)一步強(qiáng)化審評與監(jiān)管的銜接,從2016年3月1日起評審的以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品,包括新申報(bào)、再注冊、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和變更產(chǎn)品,除符合現(xiàn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)外,注冊申請人還應(yīng)按以下要求提供資料:一、將銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)納入產(chǎn)品技術(shù)要求。銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括:來源、制法、性狀、水分、灰分、鉛(≤2.0mg/kg)、總砷(≤1.0mg/kg)、總汞(≤0.3mg/kg)、加工助劑
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