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普通化妝品備案問答(五十九期)|化妝品安全評估及原料使用等問題解答
1、問:化妝品安全評估報告存檔備查的含義是什么?答:化妝品安全評估報告存檔備查作為一項落實企業(yè)主體責任、減少企業(yè)在化妝品注冊備案過程中資料提交工作量的創(chuàng)新性舉措,并不是減免企業(yè)編制化妝品安全評估報告,較不是對產(chǎn)品安全評估要求的降低。企業(yè)應(yīng)當在申請注冊或進行備案前完成產(chǎn)品的安全評估,形成安全評估報告,可參考《化妝品安全評估報告自查要點》對安全評估報告完成自查,按照《化妝品安全評估資料提交指南》要求
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》的公告(2021年 第50號)
為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品功效宣稱評價工作,國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》(以下稱《規(guī)范》),現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行。現(xiàn)就實施有關(guān)問題公告如下:一、 自2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案的,應(yīng)當依據(jù)《規(guī)范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價,并在國家藥監(jiān)局*的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。二
江蘇省藥監(jiān)局獲國家局授權(quán)承擔進口普通化妝品備案管理
? ? ??進口普通化妝品備案為國家藥監(jiān)局事權(quán),為進一步提升進口普通化妝品的備案效率,吸引更多化妝品企業(yè)落戶江蘇,江蘇省藥監(jiān)局加快推進進口普通化妝品備案管理能力建設(shè),經(jīng)過兩年的積極努力,近日,國家藥監(jiān)局發(fā)文同意委托省藥監(jiān)局承擔江蘇省進口普通化妝品備案管理工作。? ? ? 近年來,江蘇省藥監(jiān)局著力優(yōu)化化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展營商環(huán)境,產(chǎn)業(yè)發(fā)
進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本
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