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中檢院|《化妝品新原料判定研究技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見
各有關(guān)單位:為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品新原料的安全評價工作,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)和配套文件要求,國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司組織我院起草了《化妝品新原料判定研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(附件1)及起草說明(附件2),現(xiàn)公開向社會征求意見。反饋意見請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),于2023年2月10日前發(fā)送電子郵件至hzpp
國家藥監(jiān)局|關(guān)于做好新舊化妝品注冊備案信息管理平臺銜接有關(guān)工作事項的通知
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局,中檢院:為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品注冊備案管理辦法》,確保新舊法規(guī)過渡期間化妝品注冊備案管理工作平穩(wěn)有序推進(jìn),現(xiàn)就新化妝品注冊備案信息管理平臺(以下稱新平臺)和原化妝品注冊備案信息管理平臺(以下稱舊平臺)銜接有關(guān)工作事項通知如下:一、新注冊備案平臺于2021年5月1日正式啟用,化妝品注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人可以通
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
一、申請材料清單 (1)進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請表; (2)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù); (3)產(chǎn)品配方; (4)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求; (5)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書); (6)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料; (7)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料; (8)
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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