江蘇化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)條件

時(shí)間：2023-09-25作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：48

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• 吉林保健食品廣告批文流程咨詢

  保健食品廣告批文申請(qǐng)，廣告文案審核，產(chǎn)品功效宣稱，標(biāo)簽標(biāo)注要求，說明書撰寫和排版審核——CIO合規(guī)保證組織根據(jù)客戶需求提供吉林保健食品廣告批文流程指南咨詢服務(wù)，快速高效獲取批文，少走彎路。誰能申請(qǐng)保健廣告批文？1、國產(chǎn)保健食品：保健食品批準(zhǔn)證明文件持有者申請(qǐng)。2、進(jìn)口保健食品：該產(chǎn)品境外生產(chǎn)企業(yè)駐中國境內(nèi)辦事機(jī)構(gòu)或者該企業(yè)委托的代理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)。3、其他：如申請(qǐng)人可以自行委托其他法人、經(jīng)濟(jì)組織或公民作

• 山東院內(nèi)制劑注冊流程

  院內(nèi)制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制并自用的固定處方制劑，一般在市場上是沒有供應(yīng)的。這里要注意，院內(nèi)制劑配制和使用需要經(jīng)過省級(jí)藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)。那么，一起來看看江蘇院內(nèi)制劑注冊流程。注冊流程：1、申請(qǐng)：申請(qǐng)人在準(zhǔn)備好材料后通過省局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行申報(bào)，按要求填寫好材料。2、受理：受理部門將審查申請(qǐng)人提交的材料。若申請(qǐng)材料不全會(huì)要求補(bǔ)正，如果不符合法定形式或者不屬于本部門的職能范圍內(nèi)則不予受理，也會(huì)告知申請(qǐng)

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  山東醫(yī)療器械檢測咨詢（檢驗(yàn)報(bào)告評(píng)估）。在《醫(yī)療/器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中提及到，第一類醫(yī)療/器械產(chǎn)品備案和申請(qǐng)第二類、第三類醫(yī)療/器械產(chǎn)品注冊，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：（一）產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料；（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；（四）臨床評(píng)價(jià)資料；（五）產(chǎn)品說明書以及標(biāo)簽樣稿等其他資料。那么，CIO合規(guī)保證組織選擇其中的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)品技術(shù)要求來和大家探討一下。醫(yī)療/器械檢驗(yàn)檢測是為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)

• 藥品上市后變更與藥品注冊管理辦法關(guān)聯(lián)解讀

  在藥品注冊事項(xiàng)中，與之關(guān)系密切的法規(guī)政策自然就是《藥品注冊管理辦法》了。它是保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控的一部重要部門規(guī)章。藥品注冊管理辦法當(dāng)中對(duì)中藥、化學(xué)藥和生物制品等做出分類注冊管理的要求，而在藥品上市后變更中該辦法也不容忽視。為了幫助大家加深的印象，在工作中能較好地進(jìn)行藥品上市后變更事項(xiàng)操作和運(yùn)用，CIO合規(guī)保證組織推出了與藥品上市后變更內(nèi)容相關(guān)的《藥品注冊管理辦法》的解析解讀課程，幫助大