醫(yī)療器械如何分類及分類規(guī)則解析

時(shí)間：2023-09-18作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：84

西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司專注于技術(shù)服務(wù),技術(shù)開發(fā),技術(shù)咨詢等

• 詞條

  詞條說明

• 云南MAH與B證藥企體系文件評估

  隨著《藥品管理法》的實(shí)施，其中的MAH（藥品上市許可持有人）制度引起了不少人的關(guān)注，而經(jīng)過這么一段時(shí)間的積累，大家對MAH與B證的關(guān)系產(chǎn)生了疑問，為何一直在強(qiáng)調(diào)體系文件的重要性。下面就和CIO合規(guī)保證組織一起來了解下云南MAH與B證藥企體系文件評估服務(wù)吧。大家經(jīng)常會將MAH和藥品生產(chǎn)許可B證聯(lián)系起來，這是因?yàn)锽證一般是指委托生產(chǎn)的MHA（藥品上市許可持有人）。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己

• 山東如何進(jìn)行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案

  山東如何進(jìn)行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案？醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案資質(zhì)要求、流程步驟、材料填寫等問題可以咨詢CIO客服，我們會盡快為您解答。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)必須按照規(guī)定進(jìn)行備案。而醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案是指從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)需要進(jìn)行的一種備案程序，以確保其具備銷售醫(yī)療器械的資質(zhì)和符合相關(guān)法規(guī)要求。目前醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案常見有三種類型：入駐類、自建類和第三方平

• 江蘇藥包材登記評估服務(wù)

  江蘇藥包材登記評估服務(wù)。藥包材登記是藥品注冊事項(xiàng)中一項(xiàng)非常重要的內(nèi)容，那么大家可能會產(chǎn)生疑問：藥包材登記有什么要求，需要什么材料，向什么部門申請，是不是申請了就能通過，難度大嗎？下面就和CIO合規(guī)保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項(xiàng)：1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產(chǎn)信息。4、質(zhì)量控制（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法的驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù)）。5、批檢驗(yàn)報(bào)告。6、穩(wěn)定性研究。7、

• 北京醫(yī)療器械委托配送管理咨詢服務(wù)

  在企業(yè)經(jīng)營中，可能會需要第三方物流公司為自家產(chǎn)品進(jìn)行運(yùn)輸，作為醫(yī)療器械類的企業(yè)也是不例外的。然而，畢竟是委托其他企業(yè)運(yùn)輸，我們又該如何確保產(chǎn)品的品質(zhì)仍然符合要求呢，質(zhì)量管理能否有效運(yùn)行呢？廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司提供北京醫(yī)療器械委托配送管理咨詢服務(wù)，可快速專業(yè)解答您的問題。接下來就一起看看醫(yī)療器械企業(yè)委托配送中需要注意的一點(diǎn)小建議吧。建議1：選擇有資質(zhì)的物流配送企業(yè)。在選擇承運(yùn)方之前，委托方應(yīng)先對