藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管要點(diǎn)培訓(xùn)

時(shí)間：2023-09-08作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：64

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 山東藥廠車間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)

  山東藥廠車間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)。藥廠生產(chǎn)車間改造、擴(kuò)建往往是企業(yè)為了順應(yīng)新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同，藥廠車間的設(shè)計(jì)和建造需要參照GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、藥品管理法及實(shí)施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求，改建或擴(kuò)建生產(chǎn)車間應(yīng)向所在地省藥品監(jiān)督管理部門提交材料，并通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查，并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求，企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到

• 云南院內(nèi)制劑注冊(cè)流程

  院內(nèi)制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制并自用的固定處方制劑，一般在市場(chǎng)上是沒(méi)有供應(yīng)的。這里要注意，院內(nèi)制劑配制和使用需要經(jīng)過(guò)省級(jí)藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)。那么，一起來(lái)看看云南院內(nèi)制劑注冊(cè)流程。注冊(cè)流程：1、申請(qǐng)：申請(qǐng)人在準(zhǔn)備好材料后通過(guò)省局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行申報(bào)，按要求填寫好材料。2、受理：受理部門將審查申請(qǐng)人提交的材料。若申請(qǐng)材料不全會(huì)要求補(bǔ)正，如果不符合法定形式或者不屬于本部門的職能范圍內(nèi)則不予受理，也會(huì)告知申請(qǐng)

• 內(nèi)蒙古藥品冷鏈設(shè)備校正指導(dǎo)

  隨著全國(guó)交通干道的快速發(fā)展，現(xiàn)在海陸空物流運(yùn)輸選擇多樣。如果想要進(jìn)入醫(yī)藥領(lǐng)域的有冷鏈運(yùn)輸業(yè)務(wù)的物流運(yùn)輸倉(cāng)儲(chǔ)公司，需要配有什么設(shè)備呢，GSP有無(wú)要求？一起看看我們關(guān)于內(nèi)蒙古藥品冷鏈設(shè)備校正指導(dǎo)吧。冷鏈運(yùn)輸常見(jiàn)用在一些需要特殊溫濕度保存的藥品中，如一些益生菌、注射劑、疫苗等。這些藥品需要在特殊溫度下才能較好地的保證安全性和有效性，如果存儲(chǔ)的溫濕度不達(dá)標(biāo)就出現(xiàn)失效或變質(zhì)的情況。目前在冷鏈運(yùn)輸中一般會(huì)涉及

• 醫(yī)療器械試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)培訓(xùn)

  醫(yī)療器械試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)培訓(xùn)。在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中，各種各樣的數(shù)據(jù)和信息令人眼花繚亂，如果缺乏扎實(shí)的基礎(chǔ)，在面對(duì)試驗(yàn)的設(shè)計(jì)時(shí)就*出現(xiàn)錯(cuò)誤，導(dǎo)致試驗(yàn)進(jìn)度和準(zhǔn)確性難以提升。那么，我們又該如何提高試驗(yàn)的可靠性呢。CIO合規(guī)保證組織推出“醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查要點(diǎn)及判定原則”課程，過(guò)醫(yī)械臨床領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富的*授課，分析解讀《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查要點(diǎn)及判定原則》中涉及的臨床試驗(yàn)前準(zhǔn)備、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)過(guò)程