《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》解讀

時(shí)間：2023-11-06作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：87

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• 遼寧進(jìn)口保健食品注冊(cè)咨詢

  遼寧進(jìn)口保健食品注冊(cè)找CIO。大家現(xiàn)在可以看到各式保健食品，有國產(chǎn)的，有進(jìn)口的?，F(xiàn)在監(jiān)管部門對(duì)進(jìn)口保健食品的要求和監(jiān)管也日益完善和嚴(yán)格，CIO合規(guī)保證組織提供專業(yè)政策解讀，幫助您*進(jìn)口保健食品注冊(cè)，加快產(chǎn)品上市步伐。進(jìn)口保健食品注冊(cè)是指將進(jìn)口的保健食品納入國家監(jiān)管體系的過程，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。那么，CIO針對(duì)進(jìn)口保健食品注冊(cè)可以提供什么服務(wù)呢？下面為您詳細(xì)介紹：1、前期調(diào)研。在進(jìn)口保健

• 山東保健食品標(biāo)簽有什么要求

  山東保健食品標(biāo)簽有什么要求。保健食品作為一種特殊食品，在標(biāo)簽和說明書內(nèi)容和排版等方面有一定的要求，具體要求和標(biāo)準(zhǔn)范圍可咨詢CIO合規(guī)保證組織，我們盡快為您解答。保健食品標(biāo)簽的要求包括以下幾方面：1、內(nèi)容標(biāo)識(shí)清晰：保健食品標(biāo)識(shí)的文字、圖形、符號(hào)必須清晰、醒目、直觀，易于辨認(rèn)和識(shí)讀。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)牢固、持久，避免在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。2、使用規(guī)范漢字：以規(guī)范的漢字為主要文字，可以同時(shí)使用漢語拼

• 云南醫(yī)療器械GMP差距評(píng)估

  對(duì)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說，在日常運(yùn)作中能夠合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營是行為需要有專業(yè)的GMP內(nèi)容來支撐，重視合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)的防范，完善企業(yè)內(nèi)部風(fēng)控體系和管理制度成為重要依據(jù)。CIO合規(guī)保證組織提供的醫(yī)療器械GMP差距評(píng)估服務(wù)可包括：1、GMP符合性評(píng)估。*顧問根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況制定合理的驗(yàn)證方案，確保企業(yè)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求。出具審計(jì)報(bào)告，列出風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，提出整改建議，降低違規(guī)撤證風(fēng)險(xiǎn)。2、為醫(yī)療器械企業(yè)、投資

• 原料藥企業(yè)，如何申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證？

  原料藥企業(yè)，如何申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證？原料藥生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)該申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》D證，D證特指藥品生產(chǎn)企業(yè)自行生產(chǎn)原料藥。CIO合規(guī)保證組織總結(jié)D證申請(qǐng)*條件：1.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人；2.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；3.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備；4.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；5.應(yīng)符合國