詞條
詞條說(shuō)明
對(duì)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō),在日常運(yùn)作中能夠合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)是行為需要有專業(yè)的GMP內(nèi)容來(lái)支撐,重視合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)的防范,完善企業(yè)內(nèi)部風(fēng)控體系和管理制度成為重要依據(jù)。CIO合規(guī)保證組織提供的醫(yī)療器械GMP差距評(píng)估服務(wù)可包括:1、GMP符合性評(píng)估。*顧問根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況制定合理的驗(yàn)證方案,確保企業(yè)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求。出具審計(jì)報(bào)告,列出風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),提出整改建議,降低違規(guī)撤證風(fēng)險(xiǎn)。2、為醫(yī)療器械企業(yè)、投資
院內(nèi)制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制并自用的固定處方制劑,一般在市場(chǎng)上是沒有供應(yīng)的。這里要注意,院內(nèi)制劑配制和使用需要經(jīng)過省級(jí)藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)。那么,一起來(lái)看看云南院內(nèi)制劑注冊(cè)流程。注冊(cè)流程:1、申請(qǐng):申請(qǐng)人在準(zhǔn)備好材料后通過省局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行申報(bào),按要求填寫好材料。2、受理:受理部門將審查申請(qǐng)人提交的材料。若申請(qǐng)材料不全會(huì)要求補(bǔ)正,如果不符合法定形式或者不屬于本部門的職能范圍內(nèi)則不予受理,也會(huì)告知申請(qǐng)
云南保健食品標(biāo)簽有什么要求。保健食品作為一種特殊食品,在標(biāo)簽和說(shuō)明書內(nèi)容和排版等方面有一定的要求,具體要求和標(biāo)準(zhǔn)范圍可咨詢CIO合規(guī)保證組織,我們盡快為您解答。保健食品標(biāo)簽的要求包括以下幾方面:1、內(nèi)容標(biāo)識(shí)清晰:保健食品標(biāo)識(shí)的文字、圖形、符號(hào)必須清晰、醒目、直觀,易于辨認(rèn)和識(shí)讀。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)牢固、持久,避免在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。2、使用規(guī)范漢字:以規(guī)范的漢字為主要文字,可以同時(shí)使用漢語(yǔ)拼
江蘇化妝品進(jìn)口憑證怎么申請(qǐng)。近來(lái)化妝品引起不少人的關(guān)注,特別是進(jìn)口化妝品,針對(duì)一些國(guó)家生產(chǎn)的化妝品,我國(guó)會(huì)有一些特殊要求,需要從多方面進(jìn)行考量。建議大家咨詢CIO合規(guī)保證組織,我們會(huì)有化妝品領(lǐng)域的合規(guī)*幫助大家了解進(jìn)口化妝品的要求和流程,文件翻譯,授權(quán)書公正等。想要化妝品進(jìn)口到國(guó)內(nèi)銷售,進(jìn)口單位需要有該化妝品的說(shuō)明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(guó)批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件,并**國(guó)家藥監(jiān)
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