藥品上市后變更與藥品注冊(cè)管理辦法關(guān)聯(lián)解讀

時(shí)間：2023-08-31作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：51

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 云南院內(nèi)制劑注冊(cè)流程

  院內(nèi)制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制并自用的固定處方制劑，一般在市場(chǎng)上是沒(méi)有供應(yīng)的。這里要注意，院內(nèi)制劑配制和使用需要經(jīng)過(guò)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)的批準(zhǔn)。那么，一起來(lái)看看云南院內(nèi)制劑注冊(cè)流程。注冊(cè)流程：1、申請(qǐng)：申請(qǐng)人在準(zhǔn)備好材料后通過(guò)省局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行申報(bào)，按要求填寫(xiě)好材料。2、受理：受理部門(mén)將審查申請(qǐng)人提交的材料。若申請(qǐng)材料不全會(huì)要求補(bǔ)正，如果不符合法定形式或者不屬于本部門(mén)的職能范圍內(nèi)則不予受理，也會(huì)告知申請(qǐng)

• 浙江藥廠溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備設(shè)計(jì)咨詢(xún)

  溫濕度監(jiān)測(cè)對(duì)于藥廠來(lái)說(shuō)并不陌生，在藥品的儲(chǔ)存中把控好溫濕度是一項(xiàng)非常重要的工作，如若不符合范圍，那么產(chǎn)品是非常*出現(xiàn)發(fā)霉變質(zhì)等問(wèn)題，進(jìn)而對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用等都會(huì)引起不利的影響。接下來(lái)一起看看CIO提供的浙江藥廠溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備設(shè)計(jì)咨詢(xún)。溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)看似簡(jiǎn)單，但在實(shí)際操作中往往*忽視一些細(xì)節(jié)，導(dǎo)致在后續(xù)使用中不能很好地運(yùn)作。以下是一些常見(jiàn)的問(wèn)題：1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)不完善，溫濕度異常的報(bào)警功

• 醫(yī)療器械如何分類(lèi)及分類(lèi)規(guī)則解析

  醫(yī)療器械如何分類(lèi)及分類(lèi)規(guī)則解析?！踞t(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則】是CIO合規(guī)保證組織針對(duì)醫(yī)療器械如何分類(lèi)、判定規(guī)則的培訓(xùn)課程，一定程度上解決產(chǎn)品分類(lèi)問(wèn)題。課程詳情可登陸“CIO在線”或聯(lián)系客服了解。醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)的高低有不同的管理要求。一起來(lái)看看吧第一類(lèi)醫(yī)療器械：風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理即可確保其安全、有效的。第二類(lèi)醫(yī)療器械：中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理來(lái)確保其安全、有效的。第三類(lèi)醫(yī)療器械：風(fēng)險(xiǎn)程度較高，因此

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  浙江藥廠布局設(shè)計(jì)(GMP咨詢(xún))。CIO合規(guī)保證組織提供藥品生產(chǎn)廠房選址、藥廠布局設(shè)計(jì)方案、規(guī)劃圖紙、審核車(chē)間是否符合GMP規(guī)范、GMP飛行檢查等多項(xiàng)咨詢(xún)和評(píng)估服務(wù)，助力藥企合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，降本增效。詳情請(qǐng)咨詢(xún)CIO客服。開(kāi)一家藥廠并非易事，如何能夠在合理范圍內(nèi)高效利用場(chǎng)地空間，如何規(guī)劃人員物料動(dòng)線，如何在布局設(shè)施設(shè)備，送風(fēng)系統(tǒng)、水凈化、溫濕度控制、除塵設(shè)備等等都是大家在建設(shè)或改造中易遇到的問(wèn)題。如果