山東院內制劑注冊流程

時間：2023-09-14

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

詞條
詞條說明
江蘇醫(yī)療機構制劑再注冊步驟
醫(yī)療機構配制的制劑是在市場上沒有供應的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經過省級藥品監(jiān)督管理部門的批準注冊的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機構之間使用，不得在市場上銷售。醫(yī)療機構制劑，也有人將其稱為院內制劑，其批準文號的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看江蘇醫(yī)療機構制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料：1、近3
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