山東院內(nèi)制劑注冊流程

時間：2023-09-14作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：54

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  詞條說明

• 山東藥廠車間改造擴建定制設(shè)計

  山東藥廠車間改造擴建定制設(shè)計。藥廠生產(chǎn)車間改造、擴建往往是企業(yè)為了順應(yīng)新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同，藥廠車間的設(shè)計和建造需要參照GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、藥品管理法及實施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求，改建或擴建生產(chǎn)車間應(yīng)向所在地省藥品監(jiān)督管理部門提交材料，并通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查，并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求，企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到

• 藥品陳列與儲存常見問題解答

  藥品陳列與儲存常見問題解答。對于藥品經(jīng)營企業(yè)或藥店來說，陳列與儲存是一項重要工作，如果不符合要求的話會影響到產(chǎn)品品質(zhì)和產(chǎn)品銷售，例如產(chǎn)品變質(zhì)、包裝破裂、貨物混雜等問題。那么，經(jīng)營者該怎么樣能確保產(chǎn)品在陳列和儲存上都符合要求呢？對于不同類型的藥品是否有溫濕度存儲差距？OTC和處方藥能否同一貨柜成列？CIO合規(guī)保證組織梳理了不同地區(qū)的檢查案例，并根據(jù)這些現(xiàn)象和問題推出了“藥品陳列與儲存問題答疑”課程。

• 山東化妝品生產(chǎn)企業(yè)評估，籌建咨詢

  山東化妝品生產(chǎn)企業(yè)評估，籌建咨詢。開辦一家化妝品生產(chǎn)企業(yè)，在人員、場地、制度文件等方面都有要求，CIO合規(guī)保證組織提供化妝品生產(chǎn)新廠開辦評估，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理調(diào)來》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等幫助客戶判斷已有條件是否適合籌建企業(yè)，以及能否通過各項檢查和生產(chǎn)許可證申請。申請化妝品生產(chǎn)許可需要符合以下條件：1、需要有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的場所、設(shè)施和設(shè)備，比如工廠、倉庫、生產(chǎn)車間等。2、

• 云南保健食品企業(yè)GMP評估服務(wù)

  云南保健食品企業(yè)GMP評估服務(wù)。保健食品作為一種特殊的食品，可以調(diào)節(jié)機體功能?，F(xiàn)在的市場上也出現(xiàn)了各式各樣的保健食品，鈣片、維生素C、維生素E等等，生產(chǎn)企業(yè)也數(shù)不勝數(shù)。生產(chǎn)保健食品與普通食品不同，其在衛(wèi)生環(huán)境、質(zhì)量管理制度、人員配備等都有相應(yīng)的要求。CIO合規(guī)保證組織就為大家提供了保健食品企業(yè)GMP評估咨詢服務(wù)。接下來就看看為何建議大家進(jìn)行該項咨詢。首先，作為保健品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)通過申請**《食品