浙江藥企FDA審計(jì)評(píng)估服務(wù)

時(shí)間：2023-11-09作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：43

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  詞條說明

• 云南化妝品進(jìn)口憑證怎么申請(qǐng)

  云南化妝品進(jìn)口憑證怎么申請(qǐng)。近來化妝品引起不少人的關(guān)注，特別是進(jìn)口化妝品，針對(duì)一些國(guó)家生產(chǎn)的化妝品，我國(guó)會(huì)有一些特殊要求，需要從多方面進(jìn)行考量。建議大家咨詢CIO合規(guī)保證組織，我們會(huì)有化妝品領(lǐng)域的合規(guī)*幫助大家了解進(jìn)口化妝品的要求和流程，文件翻譯，授權(quán)書公正等。想要化妝品進(jìn)口到國(guó)內(nèi)銷售，進(jìn)口單位需要有該化妝品的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(guó)批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件，并**國(guó)家藥監(jiān)

• 浙江醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是在市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經(jīng)過省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)注冊(cè)的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間使用，不得在市場(chǎng)上銷售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，也有人將其稱為院內(nèi)制劑，其批準(zhǔn)文號(hào)的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個(gè)月按照原申請(qǐng)配制程序提出再注冊(cè)申請(qǐng)。下面就一起來看看浙江醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟和資料目錄。申請(qǐng)材料：1、近3

• 浙江醫(yī)療器械GMP差距評(píng)估

  對(duì)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說，在日常運(yùn)作中能夠合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)是行為需要有專業(yè)的GMP內(nèi)容來支撐，重視合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)的防范，完善企業(yè)內(nèi)部風(fēng)控體系和管理制度成為重要依據(jù)。CIO合規(guī)保證組織提供的醫(yī)療器械GMP差距評(píng)估服務(wù)可包括：1、GMP符合性評(píng)估。*顧問根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況制定合理的驗(yàn)證方案，確保企業(yè)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求。出具審計(jì)報(bào)告，列出風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，提出整改建議，降低違規(guī)撤證風(fēng)險(xiǎn)。2、為醫(yī)療器械企業(yè)、投資

• 內(nèi)蒙古化妝品企業(yè)迎檢培訓(xùn)

  內(nèi)蒙古化妝品企業(yè)迎檢培訓(xùn)。現(xiàn)場(chǎng)檢查是許多化妝品生產(chǎn)企業(yè)在日常運(yùn)作中會(huì)遇到的檢查，監(jiān)管部門通過檢查可發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題并監(jiān)督整改，這同樣也是確保產(chǎn)品品質(zhì)和消費(fèi)權(quán)益的重要途徑?；瘖y品企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查通常包括以下內(nèi)容：1、現(xiàn)場(chǎng)檢查：對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、人員資質(zhì)等進(jìn)行實(shí)地檢查，評(píng)估其是否符合要求。2、文件審核：審核重要文件，如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程、操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等，以確保生產(chǎn)和質(zhì)量