浙江藥企FDA審計評估服務(wù)

時間：2023-11-09作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：61

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  詞條說明

• 山東醫(yī)療器械檢測咨詢（檢驗報告評估）

  山東醫(yī)療器械檢測咨詢（檢驗報告評估）。在《醫(yī)療/器械監(jiān)督管理條例》中提及到，第一類醫(yī)療/器械產(chǎn)品備案和申請第二類、第三類醫(yī)療/器械產(chǎn)品注冊，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：（一）產(chǎn)品風(fēng)險分析資料；（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；（三）產(chǎn)品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產(chǎn)品說明書以及標(biāo)簽樣稿等其他資料。那么，CIO合規(guī)保證組織選擇其中的產(chǎn)品檢驗報告和產(chǎn)品技術(shù)要求來和大家探討一下。醫(yī)療/器械檢驗檢測是為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)

• 吉林進(jìn)口保健食品注冊找CIO

  吉林進(jìn)口保健食品注冊找CIO。大家現(xiàn)在可以看到各式保健食品，有國產(chǎn)的，有進(jìn)口的?，F(xiàn)在監(jiān)管部門對進(jìn)口保健食品的要求和監(jiān)管也日益完善和嚴(yán)格，CIO合規(guī)保證組織提供專業(yè)政策解讀，幫助您*進(jìn)口保健食品注冊，加快產(chǎn)品上市步伐。進(jìn)口保健食品注冊是指將進(jìn)口的保健食品納入國家監(jiān)管體系的過程，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。那么，CIO針對進(jìn)口保健食品注冊可以提供什么服務(wù)呢？下面為您詳細(xì)介紹：1、前期調(diào)研。在進(jìn)口保健

• 山東醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊步驟

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是在市場上沒有供應(yīng)的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經(jīng)過省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)注冊的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間使用，不得在市場上銷售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，也有人將其稱為院內(nèi)制劑，其批準(zhǔn)文號的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看山東醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料：1、近3

• 江蘇兒童化妝品標(biāo)注注意事項

  兒童化妝品在化妝品當(dāng)中是一類比較特殊的存在，若不留意在功效宣稱、標(biāo)志、使用說明等就出現(xiàn)問題而被監(jiān)管部門處罰。為提高合規(guī)性，大家可以咨詢CIO合規(guī)保證組織，我們將為您提供專業(yè)符合要求的兒童化妝品產(chǎn)品安全性評估、配方審核、標(biāo)簽和說明書撰寫和審核等信息內(nèi)容。接下來一起了解下江蘇兒童化妝品標(biāo)注注意事項吧。兒童化妝品是指供年齡在12歲以下（含12歲）兒童使用的化妝品，一般包括潤膚霜、沐浴露、洗發(fā)水、防曬霜、