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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是從事第二類和第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)所持有的證件,如果沒有該許可,是不能進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)的。可見該許可的重要性,那么,下面CIO合規(guī)保證組織就為大家簡單講解下山東醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請指南。誰可以申請?如果需要申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(1)有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員;(2)有能對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或
隨著《藥品管理法》的實(shí)施,其中的MAH(藥品上市許可持有人)制度引起了不少人的關(guān)注,而經(jīng)過這么一段時間的積累,大家對MAH與B證的關(guān)系產(chǎn)生了疑問,為何一直在強(qiáng)調(diào)體系文件的重要性。下面就和CIO合規(guī)保證組織一起來了解下江蘇MAH與B證藥企體系文件評估服務(wù)吧。大家經(jīng)常會將MAH和藥品生產(chǎn)許可B證聯(lián)系起來,這是因?yàn)锽證一般是指委托生產(chǎn)的MHA(藥品上市許可持有人)。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己
保健食品廣告批文申請,廣告文案審核,產(chǎn)品功效宣稱,標(biāo)簽標(biāo)注要求,說明書撰寫和排版審核——CIO合規(guī)保證組織根據(jù)客戶需求提供北京保健食品廣告批文申請流程,快速高效獲取批文,少走彎路。誰能申請保健廣告批文?1、國產(chǎn)保健食品:保健食品批準(zhǔn)證明文件持有者申請。2、進(jìn)口保健食品:該產(chǎn)品境外生產(chǎn)企業(yè)駐中國境內(nèi)辦事機(jī)構(gòu)或者該企業(yè)委托的代理機(jī)構(gòu)申請。3、其他:如申請人可以自行委托其他法人、經(jīng)濟(jì)組織或公民作為保健食
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》等規(guī)定,化妝品注冊備案資料應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范漢字。而在進(jìn)口化妝品的時候往往會遇到不同地區(qū)的語言,如何能夠快速準(zhǔn)確的翻譯成中文成為一大難題。下面就來看看CIO推出的江蘇進(jìn)口化妝品外文翻譯服務(wù)。在進(jìn)口化妝品注冊中,外文是需要翻譯成對應(yīng)的規(guī)范漢字,如果沒有翻譯或者翻譯錯誤,那么注冊較大幾率也是無法通過的。您是否有遇到以下問題:1、不了解進(jìn)口化
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