江蘇藥企FDA審計評估服務

時間：2023-11-09作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：93

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  詞條說明

• 浙江醫(yī)療器械檢測咨詢（檢驗報告評估）

  浙江醫(yī)療器械檢測咨詢（檢驗報告評估）。在《醫(yī)療/器械監(jiān)督管理條例》中提及到，第一類醫(yī)療/器械產(chǎn)品備案和申請第二類、第三類醫(yī)療/器械產(chǎn)品注冊，應當提交下列資料：（一）產(chǎn)品風險分析資料；（二）產(chǎn)品技術要求；（三）產(chǎn)品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產(chǎn)品說明書以及標簽樣稿等其他資料。那么，CIO合規(guī)保證組織選擇其中的產(chǎn)品檢驗報告和產(chǎn)品技術要求來和大家探討一下。醫(yī)療/器械檢驗檢測是為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)

• 浙江藥廠GMP布局設計

  浙江藥廠布局設計(GMP咨詢)。CIO合規(guī)保證組織提供藥品生產(chǎn)廠房選址、藥廠布局設計方案、規(guī)劃圖紙、審核車間是否符合GMP規(guī)范、GMP飛行檢查等多項咨詢和評估服務，助力藥企合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營，降本增效。詳情請咨詢CIO客服。開一家藥廠并非易事，如何能夠在合理范圍內(nèi)高效利用場地空間，如何規(guī)劃人員物料動線，如何在布局設施設備，送風系統(tǒng)、水凈化、溫濕度控制、除塵設備等等都是大家在建設或改造中易遇到的問題。如果

• 北京化妝品企業(yè)迎檢應對培訓

  北京化妝品企業(yè)迎檢應對培訓?，F(xiàn)場檢查是許多化妝品生產(chǎn)企業(yè)在日常運作中會遇到的檢查，監(jiān)管部門通過檢查可發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題并監(jiān)督整改，這同樣也是確保產(chǎn)品品質(zhì)和消費權(quán)益的重要途徑。化妝品企業(yè)現(xiàn)場核查通常包括以下內(nèi)容：1、現(xiàn)場檢查：對生產(chǎn)經(jīng)營的場所、設施、設備、計算機系統(tǒng)、人員資質(zhì)等進行實地檢查，評估其是否符合要求。2、文件審核：審核重要文件，如質(zhì)量標準、生產(chǎn)工藝流程、操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等，以確保生產(chǎn)和質(zhì)

• 浙江進口化妝品外文翻譯服務

  根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》等規(guī)定，化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規(guī)范漢字。而在進口化妝品的時候往往會遇到不同地區(qū)的語言，如何能夠快速準確的翻譯成中文成為一大難題。下面就來看看CIO推出的浙江進口化妝品外文翻譯服務。在進口化妝品注冊中，外文是需要翻譯成對應的規(guī)范漢字，如果沒有翻譯或者翻譯錯誤，那么注冊較大幾率也是無法通過的。您是否有遇到以下問題：1、不了解進口化