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企業(yè)如果要從事藥品生產(chǎn),就需要經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn),并**《藥品生產(chǎn)許可證》。常見的生產(chǎn)企業(yè)有自行生產(chǎn),委托生產(chǎn),接受委托生產(chǎn)等類型。這里提到的B證其實(shí)就是指委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人。接下來就為大家簡單講解一下浙江申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件等信息?!端幤飞a(chǎn)許可證》是藥品生產(chǎn)企業(yè)的基本資質(zhì),企業(yè)需要具備一定的生產(chǎn)能力、管理能力、技術(shù)和文件水平,要能夠保證生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
藥品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理七大角度解析
藥品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理七大角度解析隨著《藥品管理法》的實(shí)施,醫(yī)藥企業(yè)受到的監(jiān)管力度加大。而如何能確保自身符合管理法的要求,提升企業(yè)合規(guī)管理能力成為大家關(guān)注的內(nèi)容。對(duì)此,我們CIO合規(guī)保證組織推出的“藥品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理七招”課程就適合大家了解?!八幤飞a(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理七招”課程從以下七大方面進(jìn)行分享:一、如何讓全員參與避免數(shù)據(jù)完整性風(fēng)險(xiǎn)。如,企業(yè)建立有效的員工培訓(xùn)體系,包括公司的政策、文化、**觀,技
浙江保健食品標(biāo)簽有什么要求。保健食品作為一種特殊食品,在標(biāo)簽和說明書內(nèi)容和排版等方面有一定的要求,具體要求和標(biāo)準(zhǔn)范圍可咨詢CIO合規(guī)保證組織,我們盡快為您解答。保健食品標(biāo)簽的要求包括以下幾方面:1、內(nèi)容標(biāo)識(shí)清晰:保健食品標(biāo)識(shí)的文字、圖形、符號(hào)必須清晰、醒目、直觀,易于辨認(rèn)和識(shí)讀。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)牢固、持久,避免在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。2、使用規(guī)范漢字:以規(guī)范的漢字為主要文字,可以同時(shí)使用漢語拼
中藥飲片企業(yè)中常見GMP缺陷分析。對(duì)應(yīng)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)而言,GMP內(nèi)容是大家需要了解并熟悉運(yùn)用的。然而在長時(shí)間的運(yùn)營中,隨著人員的變動(dòng)、政策法規(guī)的較新,企業(yè)在執(zhí)行GMP上難免會(huì)出現(xiàn)一些偏差,此時(shí)就需要及時(shí)了解到新消息,進(jìn)行查漏補(bǔ)缺,避免出現(xiàn)重大疏漏導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問題,或者被處罰。對(duì)此,CIO合規(guī)保證組織借助“CIO在線”平臺(tái),推出了【中藥飲片GMP審計(jì)常見缺陷探析】課程,幫助大家了解在中飲片企
公司名: 西艾歐認(rèn)證(廣州)有限公司
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