浙江醫(yī)療器械檢測咨詢（檢驗報告評估）

時間：2023-09-19作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：39

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• 遼寧化妝品企業(yè)迎檢應(yīng)對指南

  遼寧化妝品企業(yè)迎檢應(yīng)對指南。現(xiàn)場檢查是許多化妝品生產(chǎn)企業(yè)在日常運作中會遇到的檢查，監(jiān)管部門通過檢查可發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題并監(jiān)督整改，這同樣也是確保產(chǎn)品品質(zhì)和消費權(quán)益的重要途徑?；瘖y品企業(yè)現(xiàn)場核查通常包括以下內(nèi)容：1、現(xiàn)場檢查：對生產(chǎn)經(jīng)營的場所、設(shè)施、設(shè)備、計算機系統(tǒng)、人員資質(zhì)等進行實地檢查，評估其是否符合要求。2、文件審核：審核重要文件，如質(zhì)量標準、生產(chǎn)工藝流程、操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等，以確保生產(chǎn)和質(zhì)

• 江蘇藥廠車間改造擴建定制設(shè)計

  江蘇藥廠車間改造擴建定制設(shè)計。藥廠生產(chǎn)車間改造、擴建往往是企業(yè)為了順應(yīng)新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同，藥廠車間的設(shè)計和建造需要參照GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、藥品管理法及實施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求，改建或擴建生產(chǎn)車間應(yīng)向所在地省藥品監(jiān)督管理部門提交材料，并通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查，并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求，企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到

• 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管要點培訓

  藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管要點培訓。隨著現(xiàn)在互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展，越來越多的電商平臺和商家出現(xiàn)，外賣、物流配送、電商直播等方式層出不窮，而現(xiàn)在醫(yī)藥領(lǐng)域也是不例外的，足不出戶即可購買到各式商品，因而也越來越多人通過網(wǎng)上購藥?；ヂ?lián)網(wǎng)購物的方便快捷，隨之而來的問題也日益增加。賣家無證經(jīng)營、銷售過期變質(zhì)等假劣藥品、隨意銷售處方藥、無藥品廣告批文但發(fā)布廣告等藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)問題也成為常見問題。對此，藥品監(jiān)督管理局陸續(xù)出臺

• 快速評估浙江藥用輔料登記資料

  快速評估浙江藥用輔料登記資料。在藥品當中，除了主要成分，還可能會有一些輔料。輔料在一定程度上也會對藥品安全產(chǎn)生影響，如果使用不恰當?shù)妮o料，就可能引起藥品變質(zhì)、氧化、無法成形等不應(yīng)當出現(xiàn)的情況。而在我國，目前藥用輔料是需要進行登記管理的，它將在關(guān)聯(lián)藥品制劑提出注冊申請后再一并審評。CIO合規(guī)保證組織現(xiàn)提供“藥用輔料登記——項目風險評估”，通過*團隊，為您進行藥用輔料登記資料的收集和撰寫整理，解析資