山東醫(yī)療機構制劑再注冊步驟

時間：2023-09-20作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：39

西艾歐認證（廣州）有限公司專注于技術服務,技術開發(fā),技術咨詢等

• 詞條

  詞條說明

• 浙江藥包材登記評估服務

  浙江藥包材登記評估服務。藥包材登記是藥品注冊事項中一項非常重要的內容，那么大家可能會產生疑問：藥包材登記有什么要求，需要什么材料，向什么部門申請，是不是申請了就能通過，難度大嗎？下面就和CIO合規(guī)保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項：1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產信息。4、質量控制（質量標準、分析方法的驗證、質量標準制定依據）。5、批檢驗報告。6、穩(wěn)定性研究。7、

• 山東申請藥品生產許可B證要什么條件

  企業(yè)如果要從事藥品生產，就需要經過藥品監(jiān)督管理部門的批準，并**《藥品生產許可證》。常見的生產企業(yè)有自行生產，委托生產，接受委托生產等類型。這里提到的B證其實就是指委托生產的藥品上市許可持有人。接下來就為大家簡單講解一下山東申請藥品生產許可B證要什么條件等信息。《藥品生產許可證》是藥品生產企業(yè)的基本資質，企業(yè)需要具備一定的生產能力、管理能力、技術和文件水平，要能夠保證生產過程和產品的質量和安全性。

• 浙江藥企FDA審計評估服務

  浙江藥企FDA審計評估服務。對于一些想要進入國外市場的藥企來說，了解FDA的要求是重要參考信息。但美國FDA的標準和要求相對復雜嚴格，如果沒有扎實的背書，或因為材料缺漏，或因流程不清晰，或對審計標準不熟悉等原因導致審計困難重重，導致進入市場的計劃被阻礙。對此，大家可以了解下一家提供醫(yī)藥全生命周期第三方合規(guī)服務的專業(yè)機構——CIO合規(guī)保證組織。CIO擁有近20年的醫(yī)藥行業(yè)經驗，跟時代發(fā)展，了解國內外

• 化妝品包裝廣告文案合規(guī)培訓

  化妝品包裝廣告文案合規(guī)培訓。化妝品廣告是企業(yè)宣傳產品和企業(yè)文化的重要途徑，也是消費者了解產品的快捷方法，因此很多企業(yè)都會注重化妝品廣告的推廣。然而，廣告并非可以毫無邊界，夸大、虛假、無中生有等用詞用語較有可能面臨監(jiān)管部門作出處罰，如何在政策法規(guī)允許的范圍內設計和使用成為一大難點。CIO合規(guī)保證組織推出了“化妝品廣告合規(guī)實務系列培訓”，三大系列課程：一、監(jiān)管制度與合規(guī)風險：了解廣告法、反不正當競爭法