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本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料要點(diǎn)之包裝標(biāo)簽說明書篇
按照NMPA對(duì)進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料的要求,申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國外市售產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書),并如實(shí)翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)。產(chǎn)品申報(bào)內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。但是,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部在實(shí)際申報(bào)工作中發(fā)現(xiàn), 產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)這部分
自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)已完成備案的進(jìn)口非特殊用途化妝品,后續(xù)如何開展事中事后監(jiān)管?
2018年11月10日前,在天津、遼寧、上海、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理的省份,已經(jīng)按照試點(diǎn)備案管理要求完成備案的進(jìn)口產(chǎn)品,其產(chǎn)品的事中事后監(jiān)管措施、進(jìn)口省份管理等,與《關(guān)于在全國范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(2018年 *88號(hào))提出的備案管理要求一致。
化妝品備案產(chǎn)品外包裝配方成分部分,在中文標(biāo)簽中已有顯示,是否還需要翻譯
問:化妝品產(chǎn)品外包裝配方成分部分,在中文標(biāo)簽中已有顯示,是否還需要翻譯?答:根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求,申報(bào)資料所有外文都應(yīng)翻譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。因此,產(chǎn)品外包裝配方成分仍需要在產(chǎn)品外包裝中文翻譯中完整翻譯。
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