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詞條說明
普通化妝品備案常見問題一問一答|化妝品完整版安評,哪些情況可不進行防腐效能評價?
問題1:所有化妝品原料都需要評估光毒性、光致敏性嗎?答:注冊人/備案人可應(yīng)用《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》中的7種證據(jù)類型,對《已使用化妝品原料目錄》中的大多數(shù)原料開展安全評估。對于少數(shù)原料無法采用上述證據(jù)類型時,需按照《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》要求,根據(jù)產(chǎn)品的使用方法、暴露途徑等,確認原料可能存在的健康危害效應(yīng),其中包括光毒性和光致敏性。根據(jù)原料的結(jié)構(gòu)特點,對原料進行充分分析或測試能夠證明其不具有紫
在進口化妝品備案注冊申報產(chǎn)品中,可能存在安全性風險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料,應(yīng)當符合《化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評估指南》及相關(guān)法規(guī)要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)風險評估指南要求,經(jīng)過危害識別分析的承諾書予以認可;未經(jīng)危害識別分析的承諾書,不予認可。所以在實際資料編寫工作中,應(yīng)謹慎對待每一個可能具有安全風險的物質(zhì),進行科學(xué)全面的風險評估。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司
《化妝品風險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》問答
一、制定《化妝品風險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》(以下簡稱《技術(shù)指導(dǎo)原則》)的目的和意義是什么?化妝品風險物質(zhì)的識別與評估是產(chǎn)品安全評估報告的重要內(nèi)容。對化妝品中可能存在的風險物質(zhì)進行全面危害識別并評估,能有效評價化妝品的潛在風險。中國食品藥品檢定研究院通過充分調(diào)研我國化妝品行業(yè)現(xiàn)狀,參考國內(nèi)外監(jiān)管法規(guī)以及相關(guān)評估結(jié)論,并結(jié)合審評實踐,基于風險管理的原則,明確不同類別風險物質(zhì)的評估要求,從而指導(dǎo)行
本文適用于在上海市自貿(mào)區(qū)及其他自貿(mào)區(qū)實施的“證照分離”改革試點項目“**進口非特殊用途化妝品備案”,從自貿(mào)區(qū)口岸進口,且境內(nèi)責任人注冊地在自貿(mào)區(qū)所在省市轄區(qū)的**進口非特殊用途化妝品備案工作;同時也適用于其他非自貿(mào)區(qū)地域的產(chǎn)品。本文由北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部友情提供,歡迎交流。1、條形碼(1)申請表上的條形碼與產(chǎn)品配方和產(chǎn)品技術(shù)要求上的條形碼保持一致。(2)申請表、產(chǎn)品配方和產(chǎn)
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