進口普通化妝品境內(nèi)責任人備案系統(tǒng)用戶名稱申報材料解析

時間：2023-05-26

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

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保健食品注冊備案產(chǎn)品技術要求常見問題及注意事項
產(chǎn)品技術要求是**保健食品質量可控的重要技術資料，也是保健食品注冊證書附件的重要組成部分?！侗＝∈称纷耘c備案管理辦法》規(guī)定了保健食品產(chǎn)品技術要求的主要內(nèi)容，《保健食品注冊審評審批工作細則（2016年版）》《保健食品注冊申請服務指南（2016年版）》等規(guī)范性文件進一步明確了各項內(nèi)容的具體要求。但是，在審評過程中，我們發(fā)現(xiàn)申請人提交的產(chǎn)品技術要求材料質量不高，問題較多，較大地影響了審評工作效率。為
進口特殊化妝品注冊申請材料指南
（一）進口特殊化妝品**注冊審批1.《化妝品注冊備案信息表》及相關資料；2. 產(chǎn)品名稱信息；3. 產(chǎn)品配方；4. 產(chǎn)品執(zhí)行的標準；5. 產(chǎn)品標簽樣稿；6. 產(chǎn)品檢驗報告；7. 產(chǎn)品安全評估資料；8. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范的證明資料；9. 專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件的，應當提交面向我國消費者開
EGF可否作為化妝品原料使用？
寡肽-1和人寡肽1（表皮生長因子，EGF）非同一種物質。寡肽-1為甘氨酸、組氨酸和賴氨酸等3種氨基酸組成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生長因子（Epidermal Growth Factor, EGF），是由53個氨基酸組成的 “53肽”，分子量為6200道爾頓單位。寡肽-1收錄于我國《已使用化妝品原料名稱目錄》（2015年版），一般作為皮膚調理劑使用。而人寡肽-1未被收錄于該目錄，一般在醫(yī)學
化妝品安全評估?？瘄北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答（第三十二期）
問題1：化妝品安全評估資料何時實施分類管理？化妝品注冊人、備案人申請注冊或者進行備案時是否可以繼續(xù)提交簡化版安全評估報告？答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）規(guī)定，自2024年5月1日起對化妝品安全評估資料實施分類管理，允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評估基本結論，安全評估報告由化妝品企業(yè)存檔查。2025年5月1日前，化妝品注冊人、備案人申