廣東省國產(chǎn)牙膏備案問題解答（一）

時(shí)間：2023-11-17作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：64

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局|政策過渡期化妝品注冊備案管理問題解答

  依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下稱《條例》），《化妝品注冊備案管理辦法》（以下稱《辦法》）《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》（以下稱《規(guī)定》），國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品業(yè)界就化妝品注冊備案相關(guān)規(guī)定反映的問題，逐一進(jìn)行了解答。 問：如何**化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺用戶？答：根據(jù)《規(guī)定》要求，境內(nèi)的注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過注冊備案信息服務(wù)平臺**化妝品注冊備案用戶后，

• 進(jìn)口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任人備案系統(tǒng)用戶名稱申報(bào)材料解析

  境內(nèi)責(zé)任人是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的注冊在我國境內(nèi)的企業(yè)法人。天健華成化妝品注冊部此文主要講解其備案資料，不對其與原在華責(zé)任單位之不同進(jìn)行討論。第一步：境內(nèi)責(zé)任人在**申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前，應(yīng)當(dāng)通過備案系統(tǒng)（網(wǎng)址：www.“網(wǎng)上辦事”欄目）報(bào)送以下資料進(jìn)行用戶注冊：（一）加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章、并由其負(fù)責(zé)人簽字的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊申請書；（二）

• 所有的化妝品注冊備案時(shí)都需要在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要嗎

  根據(jù)《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》*七條，“能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的（如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護(hù)理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等），或者通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果（如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質(zhì)和物理方式去黑頭等）且在標(biāo)簽上明確標(biāo)識僅具物理作用的功效宣稱，可免予公布產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要”。其他的功效宣稱應(yīng)按照國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的《化妝品功效宣稱

• 進(jìn)口普通化妝品備案時(shí)，對已上市銷售證明有何要求？

  進(jìn)口普通化妝品備案時(shí)，對已上市銷售證明有何要求？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十七條**款*四項(xiàng)規(guī)定：進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產(chǎn)國（地區(qū)）**主管部門或者行業(yè)協(xié)會等機(jī)構(gòu)出具的已上市銷售證明文件，境內(nèi)注冊人、備案人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的和產(chǎn)品配方專為中國市場設(shè)計(jì)的除外。已上市銷售證明文件應(yīng)當(dāng)至少載明注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱、產(chǎn)品名稱、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱以及