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化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識別與評估|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題
問題1:《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》的一般原則是什么?答:從事化妝品安全評估的人員應(yīng)當(dāng)符合《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》中規(guī)定的要求。應(yīng)基于原料的來源、理化特性、制備工藝對原料帶入的,和產(chǎn)品生產(chǎn)過程產(chǎn)生或帶入風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的情況分析,結(jié)合現(xiàn)有毒理學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床研究、人群流行病學(xué)調(diào)查等資料,識別化妝品中可能含有的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì),按照《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》中的評估原則和
總體要求化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人可依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十九條要求,提交全部原料的名稱,包括標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、**化妝品原料名稱(簡稱INCI名稱)或者英文名稱,同時(shí)關(guān)聯(lián)原料報(bào)送碼或提供原料安全信息文件?;瘖y品備案人、境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料在產(chǎn)品中的實(shí)際作用標(biāo)注主要使用目的,特別關(guān)注產(chǎn)品名稱使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯,且與產(chǎn)品配方成分相符的,該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用與產(chǎn)
進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本
化妝品的功效宣稱是消費(fèi)者判斷一款產(chǎn)品是否滿足其預(yù)期需求并作出購買決策的重要依據(jù)?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)明確了化妝品功效宣稱的監(jiān)管要求,化妝品注冊人、備案人對化妝品的功效宣稱負(fù)責(zé),并應(yīng)在專門網(wǎng)站公布功效宣稱依據(jù)的摘要,接受社會(huì)監(jiān)督?!稐l例》配套文件對功效類別、功效宣稱評價(jià)要求等作出詳細(xì)規(guī)定,為注冊人、備案人規(guī)范功效宣稱提供了依據(jù)。明確化妝品功效宣稱范圍?;瘖y品功效宣稱不應(yīng)**出化妝
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