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牙膏備案及簡化備案問答|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答
問題1:牙膏在上市銷售或進口前是否需要備案?答:牙膏在上市銷售或進口前需要備案。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)、《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)和《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告(2023年*124號)》(以下簡稱《124號公告》)等相關(guān)規(guī)定,自2023年12月1日起,國產(chǎn)牙膏應(yīng)當在上市銷售前向備案人所在地省級藥品監(jiān)
什么是化妝品標簽?答:根據(jù)《化妝品標簽管理辦法》*三條,化妝品標簽,是指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等標識,以及附有標識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。也就是說,標簽既包括“軟件”信息,也包括“硬件”信息載體。
技術(shù)審評常見問題及解答1、問:對于配方中含有推進劑的防曬噴霧產(chǎn)品,產(chǎn)品執(zhí)行的標準中防曬劑理化指標的控制范圍應(yīng)如何正確填報答:有兩種填報方式:含推進劑方式或不含推進劑方式,但需在防曬劑指標的控制范圍后注明是否含推進劑。如防曬噴霧產(chǎn)品推進劑罐裝量為“推進劑總質(zhì)量 : 配方原料總質(zhì)量 =60:40”,防曬劑“水楊酸乙基己酯”的配方申報量為4.5%(不含推進劑),其控制范圍可以設(shè)置為3.6%-5.0%(不
國產(chǎn)特殊用途化妝品省級核查審核流程指導(dǎo)(廣東為例)
很多企業(yè)在**申報國產(chǎn)特殊用途化妝品時,不知道第一步該怎么辦,對省級衛(wèi)生監(jiān)督部門的衛(wèi)生條件審核較是摸不著頭腦。今天,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部()就以廣東省為例,為您大致講解一下。一、范圍與條件符合以下全部條件的單位可以提出申請:(1)已**《化妝品生產(chǎn)許可證》、《國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可批件》的廣東省境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè);(2)生產(chǎn)企業(yè)必須符合《化
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