國產(chǎn)特殊用途化妝品省級核查審核流程指導（廣東為例）

時間：2020-06-27

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
普通化妝品備案問答（國家藥監(jiān)局《化妝品監(jiān)督管理問題解答（六）》）
1、問：為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優(yōu)化？答：按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī)規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前，很多企業(yè)建立了相應的實驗室，具備一定的檢驗能力，能夠通過自行檢驗對上市產(chǎn)品進行出廠檢驗。為進一步深化“放管服”改革，助力行業(yè)發(fā)展，縮短產(chǎn)品上市時間，《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎上，對部分普通化妝品的備案檢驗管理措施
保健食品注冊備案中標簽、說明書的編制要求
標簽、說明書 *五十四條申請保健食品注冊或者備案的，產(chǎn)品標簽、說明書樣稿應當包括產(chǎn)品名稱、原料、輔料、功效成分或者標志性成分及含量、適宜人群、不適宜人群、保健功能、食用量及食用方法、規(guī)格、貯藏方法、保質(zhì)期、注意事項等內(nèi)容及相關制定依據(jù)和說明等。 *五十五條保健食品的標簽、說明書主要內(nèi)容不得涉及疾病預防、**功能，并聲明“本品不能代替藥物”。 *五十六條保健食品的名稱由商標名、通用名和屬性名
化妝品配方填報技術指導原則哪些屬于化妝品配方成分，哪些不屬于化妝品配方成分？
問：根據(jù)《化妝品配方填報技術指導原則》（以下簡稱《指導原則》），哪些屬于化妝品配方成分，哪些不屬于化妝品配方成分？答：化妝品配方成分是指生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中，并在較終產(chǎn)品中起到一定作用的成分，包括防腐劑、防曬劑、染發(fā)劑、著色劑、保濕劑、pH調(diào)節(jié)劑、粘度調(diào)節(jié)劑等；不作為配方成分的原料/原料成分包括：（1）為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的且在配方中較其微量的成分（如抗氧化劑等，準用
化妝品備案產(chǎn)品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯？
問：化妝品產(chǎn)品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯？答：根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求，申報資料所有外文都應翻譯為規(guī)范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前。因此，產(chǎn)品外包裝配方成分仍需要在產(chǎn)品外包裝中文翻譯中完整翻譯。