詞條
詞條說(shuō)明
進(jìn)口普通化妝品注銷后再次備案時(shí)可以使用原備案資料的復(fù)印件嗎?
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*五十九條,普通產(chǎn)品注銷后再次備案時(shí),應(yīng)當(dāng)提交情況說(shuō)明。對(duì)于非安全性原因注銷的,再次申請(qǐng)備案時(shí)可使用原備案資料的復(fù)印件。
近日,國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)了4起化妝品典型案例信息,包括使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料生產(chǎn)化妝品,涉嫌犯罪,相關(guān)案件已移送公安機(jī)關(guān),并給予企業(yè)法定代表人終身禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行政處罰?!痘瘖y品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》修訂后形成的《化妝品禁用植(動(dòng))物原料目錄》經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)*全體會(huì)議審議通過,已于2021年5月26日起施行?!痘瘖y品禁用植(動(dòng))物原料目錄》包括109項(xiàng)化妝品禁用植(動(dòng))物原
《化妝品穩(wěn)定性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》問答
一、是否長(zhǎng)期試驗(yàn)結(jié)束后才可提交注冊(cè)備案申請(qǐng)?化妝品注冊(cè)人、備案人可在加速試驗(yàn)結(jié)束后提交注冊(cè)備案申請(qǐng),長(zhǎng)期試驗(yàn)報(bào)告企業(yè)存檔。二、影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)時(shí)間及不同時(shí)間點(diǎn)應(yīng)如何設(shè)置?化妝品穩(wěn)定性評(píng)價(jià)目的是考察化妝品在一定溫度、濕度等條件下隨時(shí)間變化的規(guī)律,影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)時(shí)間由化妝品注冊(cè)人、備案人根據(jù)化妝品特性、包裝材料等因素確定。需設(shè)置多個(gè)試驗(yàn)時(shí)間點(diǎn)研究化妝品的質(zhì)量變化,時(shí)間
進(jìn)行化妝品注冊(cè)或備案申請(qǐng)時(shí),送檢樣品是否可以用試制樣品?
進(jìn)行化妝品注冊(cè)或備案申請(qǐng)時(shí),送檢樣品是否可以用試制樣品?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》*十一條“化妝品企業(yè)應(yīng)當(dāng)一次性向一家受理注冊(cè)或備案檢驗(yàn)申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱一家檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu))提供產(chǎn)品檢驗(yàn)所需的全部樣品。送檢樣品應(yīng)當(dāng)是包裝完整且未啟封的同一批號(hào)的市售樣品,送檢時(shí)尚未上市銷售的產(chǎn)品,可以為試制樣品。”
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