普通化妝品備案問答|《已上市產(chǎn)品原料使用信息》解讀

時間：2025-04-08

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
什么是化妝品備案?申報流程如何？
什么是化妝品?目前**上對化妝品的概念尚沒有統(tǒng)一定義。歐盟現(xiàn)行的《化妝品規(guī)程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官（表皮、毛發(fā)、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔內(nèi)的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發(fā)出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護身體使之保持良好狀態(tài)為主要目的的物質(zhì)和制劑。美國食品和藥品管理局對化妝品的定義是：用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品，能夠起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用
進口非特殊用途普通化妝品備案常見問答匯總
（文章來源：北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部）說明：本文針對重慶自貿(mào)區(qū)境內(nèi)企業(yè)，非境內(nèi)企業(yè)請閱讀作者其他文章。1.什么樣的企業(yè)才能成為境內(nèi)責任人？企業(yè)注冊地在重慶行政區(qū)域內(nèi)；**境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)負責產(chǎn)品的進口和經(jīng)營，并依法承擔相應的產(chǎn)品質(zhì)量安全責任。2.境內(nèi)責任人如何獲得用戶名和初始密碼？境內(nèi)責任人在**申報進口非特殊用途化妝品備案前，應當通過備案系統(tǒng)報送以下資料進行用戶注冊：（
我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念
需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區(qū)）化妝品監(jiān)管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中，有些產(chǎn)品同時具有化妝品的使用目的，但這類產(chǎn)品應符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。我國現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中*十二條、*十四條規(guī)定，化妝品標簽、小包裝或者說明書上不
保健食品注冊的審批
保健食品注冊的審批審評機構(gòu)作出綜合審評結(jié)論及建議后，應當在5個工作日內(nèi)報送國家食品藥品監(jiān)督管理總局。國家食品藥品監(jiān)督管理總局應當自受理之日起20個工作日內(nèi)對審評程序和結(jié)論的合法性、規(guī)范性以及完整性進行審查，并作出準予注冊或者不予注冊的決定。現(xiàn)場核查、復核檢驗、復審所需時間不計算在審評和注冊決定的期限內(nèi)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出準予注冊或者不予注冊的決定后，應當自作出決定之日起10個工作日內(nèi)，由