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普通化妝品備案問答(39)|這些產(chǎn)品屬于化妝品嗎?
1、問:化妝品定義是什么?答:化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。其中通過口服、注射等方式起到美容效果的產(chǎn)品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫(yī)療器械等其他品類予以監(jiān)管。牙膏使用時接觸口腔粘膜,不符合化妝品定義,但按照《化妝品監(jiān)督管理條例》有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進行備案管理。香皂符合化妝品定義,但不作為化妝品監(jiān)
特殊化妝品注冊備案可以在國家藥品監(jiān)督管理局進行。特殊化妝品需要向國家藥品監(jiān)督管理局進行注冊備案,具體流程如下:1. 準(zhǔn)備相關(guān)材料:特殊化妝品注冊申請表、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝簡述、檢驗報告、產(chǎn)品說明書及包裝標(biāo)識。2. 提交申請:將相關(guān)材料提交國家藥品監(jiān)督管理局,并支付相關(guān)費用。3. 審核申請:國家藥品監(jiān)督管理局會對申請進行審核,審核通過后會出具受理通知書。4. 現(xiàn)場核查:如果審核通過,國家藥品監(jiān)督管理
|廣東省國產(chǎn)牙膏備案問題解答(四):包裝標(biāo)簽問題
一、牙膏產(chǎn)品銷售包裝圖片提交時有什么要求?答:根據(jù)《牙膏備案資料管理規(guī)定》*二十八條*二款*二項規(guī)定,牙膏進行備案時,備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片,圖片應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(1)圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖,圖片應(yīng)當(dāng)完整、清晰,平面圖應(yīng)當(dāng)容易辨別所有標(biāo)注內(nèi)容;(2)無法清晰顯示所有標(biāo)注內(nèi)容的,還應(yīng)當(dāng)提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計圖;(3)具有包裝
進口化妝品原包裝標(biāo)注了我國法規(guī)禁止標(biāo)注的內(nèi)容,注冊或備案時應(yīng)當(dāng)如何申報?
進口產(chǎn)品原包裝上標(biāo)注了我國法規(guī)禁止標(biāo)注的內(nèi)容,如產(chǎn)品宣稱中有“抗炎癥成分”表述等,注冊或備案時應(yīng)當(dāng)如何申報? 答:進口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注內(nèi)容不符合我國化妝品法規(guī)相關(guān)要求的,首先應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品的使用方式、作用部位、使用目的等,判定該產(chǎn)品是否屬于我國法規(guī)規(guī)定的化妝品定義范疇。不屬于我國化妝品定義范疇的,不得按照進口化妝品申報注冊或進行備案。屬于化妝品定義范疇的,應(yīng)當(dāng)按照我國化妝品標(biāo)簽管理相關(guān)法規(guī)規(guī)定要求,對
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