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兒童化妝品備案安全評估報(bào)告中對配方設(shè)計(jì)原則有哪些要求?
兒童化妝品安全評估報(bào)告中對配方設(shè)計(jì)原則有哪些要求?答:依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*七條,配方設(shè)計(jì)原則需包含安全**原則、功效必需原則、配方較簡原則的內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面,結(jié)合兒童生理特點(diǎn),評估所用原料的科學(xué)性和必要性,特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。此處配方較簡原則是相對的,并非簡單限制原料使用數(shù)量,也不是原料種類越少越好,而是應(yīng)嚴(yán)格遵循必要性的原則
保健食品名稱中通用名申報(bào)與審評要求1.通用名應(yīng)以產(chǎn)品原料名稱來命名。原料名稱應(yīng)與國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容一致;沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)與地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的內(nèi)容一致。如“田七”應(yīng)規(guī)范為“三七”。2.通用名以原料簡稱命名的,其簡稱不能產(chǎn)生歧義、誤導(dǎo),或組合成違反其他命名規(guī)定的含義。如靈芝、丹參,不宜簡稱為“靈丹”。3.保健食品原料為單一原料的,應(yīng)以原料名稱或原料名稱簡稱為通用名。4.保健食品為多種原料復(fù)配
普通化妝品注銷后再次備案時(shí),應(yīng)提交情況說明,主要內(nèi)容包括具體的注銷原因、注銷時(shí)間、再次備案產(chǎn)品與注銷產(chǎn)品之間的差異等,參考模板見附件。附件 注銷后再次備案說明根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十九條,普通產(chǎn)品注銷后再次備案時(shí),應(yīng)當(dāng)提交情況說明?,F(xiàn)平臺設(shè)定,當(dāng)某產(chǎn)品名稱已提交備案(去除空格后,國產(chǎn)進(jìn)口一同比對),主動(dòng)注銷后,任一備案人再次使用該產(chǎn)品名稱進(jìn)行備案時(shí)均需上傳《注銷再次備案說明文件》。
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申報(bào)管理工作政策解讀
根據(jù)**“證照分離”改革的決策部署及國家藥品監(jiān)督管理局在全國范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理的工作要求,現(xiàn)就我省開展進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作政策解讀如下: 一、政策背景 ????為貫徹落實(shí)《**關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發(fā)〔2018〕35號)及《關(guān)于在全國范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(國家藥品監(jiān)督管理
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