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進口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品申報注冊行政許可檢測指南 北京天健華成**投資顧問有限公司 一、 概述 凡進口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品必須持有國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱NMPA)頒發(fā)的化妝品衛(wèi)生許可批件/備案憑證方可在中國市場上銷售。 申請化妝品行政許可批件,首先到NMPA認定的化妝品行政許可檢驗機構(gòu)進行產(chǎn)品的行政許可檢測。檢測完畢后,申報單位依照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》(國食藥監(jiān)許[2
(文章來源:北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部)說明:本文針對重慶自貿(mào)區(qū)境內(nèi)企業(yè),非境內(nèi)企業(yè)請閱讀作者其他文章。1.什么樣的企業(yè)才能成為境內(nèi)責(zé)任人?企業(yè)注冊地在重慶行政區(qū)域內(nèi);**境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)負責(zé)產(chǎn)品的進口和經(jīng)營,并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。2.境內(nèi)責(zé)任人如何獲得用戶名和初始密碼?境內(nèi)責(zé)任人在**申報進口非特殊用途化妝品備案前,應(yīng)當(dāng)通過備案系統(tǒng)報送以下資料進行用戶注冊:(
答:申請人應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品配方及相關(guān)研究結(jié)果等,對產(chǎn)品鑒別方法的科學(xué)性、適用性等進行研究。可確定產(chǎn)品鑒別方法的,應(yīng)對該方法進行全面、準(zhǔn)確闡述。產(chǎn)品鑒別方法一般包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等,應(yīng)滿足專屬性強、重現(xiàn)性好、靈敏度高以及操作簡便、快速的要求,原則上應(yīng)與原料的鑒別方法相對應(yīng),采用其他鑒別方法的,應(yīng)有充足的證據(jù)理由。理化鑒別應(yīng)選擇專屬性強、反應(yīng)明顯的顯色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)等鑒別方法。采用顯微鑒別的,
化妝品備案申報中,較較重要的產(chǎn)品配方了。一個產(chǎn)品能否備案成功,較**的技術(shù)問題就是配方的合理性、安全性。國家在審查備案申請資料時,對配方的書寫規(guī)范、原料的使用配伍都是有非常具體的要求的。申請企業(yè)應(yīng)給與足夠的重視。下面北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部的同學(xué)就來和您一起梳理化妝品備案申報中配方的要求,如果還有遺漏的要點歡迎大家來補充交流。一、產(chǎn)品配方總體要求1.產(chǎn)品配方應(yīng)有產(chǎn)品名稱,進口產(chǎn)品應(yīng)
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