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需配合使用的普通化妝品,備案時(shí)如何開展毒理學(xué)試驗(yàn)?
需配合使用的普通化妝品,備案時(shí)如何開展毒理學(xué)試驗(yàn)?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》附件1《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目要求》“毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性與功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)可按照說明書中使用方法進(jìn)行檢驗(yàn);當(dāng)存在各部分單獨(dú)使用的可能性時(shí),應(yīng)當(dāng)分別檢驗(yàn)?!?/p>
進(jìn)口普通化妝品備案錯(cuò)題本之產(chǎn)品配方
化妝品配方成分是指生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中,并在較終產(chǎn)品中起到一定作用的成分。小編梳理了2024年上海市上半年進(jìn)口普通化妝品備案后檢查中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品配方相關(guān)高頻錯(cuò)題,提醒化妝品備案人和境內(nèi)責(zé)任人關(guān)注,避免不必要的備案后改正:圖片圖片錯(cuò)題1 產(chǎn)品配方項(xiàng)下部分原料的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱和/或INCI名稱未按照《已使用化妝品原料目錄》(2021年版)填報(bào)。小編提示配方成分的原料名稱應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊(cè)備
功效宣稱??瘄北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答(第十三期)
問題1:如何根據(jù)備案申請(qǐng)表分類編碼中的功效宣稱判斷產(chǎn)品是否屬于普通化妝品?答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*十六條規(guī)定“用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。”同時(shí)根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十五條規(guī)定“包含兩個(gè)或者兩個(gè)以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨(dú)立配方的化妝品,應(yīng)當(dāng)分別填寫配方,按一個(gè)產(chǎn)品申請(qǐng)注
化妝品注冊(cè)和備案申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)具備的條件
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*二十八條? 化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三)有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的能力。注冊(cè)申請(qǐng)人**申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條? 化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制
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